Documentation and Training Officer (m/w/d) - Quality Assurance

Qualitätssicherung

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H

Wien

Documentation and Training Officer (m/w/d) - Quality Assurance

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H

Qualitätssicherung

Wien


Stellen-ID: 62178
Standort: Wien, AT
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Quality
Beschäftigungstyp: Festanstellung


Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.



Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.

 

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
 

  • Fachliche Ansprechperson für den Bereich Dokumentation und Training
  • Erstellung, Überarbeitung und Überprüfung von Dokumenten aus dem Fachbereich QA (z.B. SOPs, Trainingspläne, Produktjahresberichte)
  • Überprüfung von Dokumenten auf GMP Compliance (z.B. SOPs, Validierungs- & Qualifizierungsdokumente etc.)
  • Verwaltung und Instandhaltung von (elektronischen) GMP-Systemen wie beispielsweise Learning Management System (LMS) oder Quality Management Information System (QMIS)
  • Ablage, Verwaltung und Verteilung von Dokumenten (z.B. SOPs, Herstellungs- und Verpackungsberichte, Method of Preparations)
  • Mitarbeit bei QA-Projekten (z.B. Implementierung neuer Qualitätsmanagementsysteme (LMS, EDMS) und Compliance Projekte)
     

Ihr Profil, das uns überzeugt
 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biotechnologie, Chemie, Biochemie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Pharmazie o. Ä.
  • Eigenständiges, systematisches und proaktives Arbeiten sowie sehr gute Präsentationsfähigkeiten
  • Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen von Vorteil
  • Erfahrung im Umgang mit elektronischen Datenbanken
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
  • Teamgeist, Genauigkeit, Zuverlässigkeit sowie Qualitätsbewusstsein


 

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
 

  • Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
  • Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt. 

 

 

Mit uns auf Erfolgskurs - was wir Ihnen bieten

  • Betriebsrestaurant & Essenszulage 
  • Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten  
  • Gesundheitsmaßnahmen  
  • Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket 
  • Firmenveranstaltungen und Team-Events 

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits

 

Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 3.395,16 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.  


Es liegt uns im Blut 

 
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.


Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.  

Johanna Proksch, MA
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. 
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien 
T: +43 (1) 610 32 - 4299


Möchten Sie mehr über uns erfahren? 

 
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