Lieber MSAT-Prozessexperte,

Liebe MSAT-Prozessexpertin,

Loba biotech ist ein innovatives Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Fischamend, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung eines hochwertigen biotechnologischen Produkts spezialisiert hat.

Um unser stark wachsendes Team weiter auszubauen und unsere Qualitätsstandards kontinuierlich zu sichern, suchen wir aktuell eine:n

Bioprocess Engineer (m/w/d)

Wofür wir Sie brauchen:

• Sie entwickeln, etablieren und optimieren biopharmazeutische Produktionsprozesse – Upstream & Downstream – vom Pilot bis um Produktionsmaßstab.
• Sie wirken bei technologischen Transfers und der Überführung entwickelter Prozesse in den GMP-regulierten Produktionskontext mit, dabei untersuchen Sie komplexe Abweichungen, schätzen Folgen ab und minieren Risiken.
• Sie planen Experimente zur Prozesscharakterisierung und Prozessrobustheit im Pilot- und Produktionsmaßstab, führen sie durch und werten sie aus.
• Sie erstellen qualitätsrelevante Dokumente wie SOPs, Master Batch Records, etc.
• Sie wenden statistische Methoden an und nutzen geeignete Softwaretools zur Datenanalyse sowie zu Prozessmonitoring und Prozessoptimierung.
• Sie unterstützen bei der Etablierung bzw. Anpassung von PCS7-Rezepten, bei Validierungstätigkeiten, Behördeninspektionen und Kundenaudits.

Was Sie ausmacht:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, der Verfahrenstechnik oder einer ver-gleichbaren Fachrichtung.
• Sie haben mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in MSAT und/oder Produktion.
• Sie haben praktische Erfahrung in der statistischen Auswertung von Prozessdaten sowie im Umgang mit Tools wie Minitab, JMP oder vergleichbarer Software.
• Punktuelle Rufbereitschaft und punktuelle Sonderarbeitszeiten sind für Sie kein Problem.
• Sie haben Freude daran, in einem dynamischen Umfeld Verantwortung zu übernehmen.

Was wir Ihnen bieten können:

• Eine spannende und abwechslungsreiche Aufgabe als MSAT-Prozessexperte.
• Mitarbeit an innovativsten biopharmazeutischen Prozessen, von Pilot- bis Produktions-Scale.
• Individuelle Weiterentwicklung und Übernahme von Verantwortung.
• Ein motiviertes, interdisziplinäres Team und einer offenen Unternehmenskultur.
• Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist für diese Vollzeitbeschäftigung (38 Std./Woche) ein Monatsbruttogehalt von € 3.800,-- – 4.600,-- vorgesehen.