Junior Regulatory Affairs Compliance Manager (m/w/d)


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CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.


Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.


Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Jr. Regulatory Affairs Compliance Manager.


Ihre Aufgaben
  • Life cycle bestehender technischer Dossiers von Medizinprodukten unter MDD
  • Upgrade bestehender technischer Dokumentation auf MDR-Anforderungen
  • Einreichungen der technischen Dokumentation bei benannten Stellen (EU)
  • Regulatorische Freigabe von Medizinprodukte Labelling (Grundlisten) und finalem Artwork
  • Langfristig Projektteammitglied in Entwicklungsprojekten und während lifecycle-Projekten bezüglich regulatorischen Aspekten
  • Unterstützung bzw. Durchführung des Regulatory Survey Prozesses
  • Regulatorischer Input bei Risikoanalysen bzw. Durchführung von Risikoanalysen
  • Behördenkontakt innerhalb EU
Ihr Profil
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH, Universität) oder Ausbildung im Bereich des pharmazeutischen Qualitätsmanagements
  • Selbstorganisation, Eigeninitiative, Teamorientierung sowie selbstständiges Arbeiten im Aufgabenbereich
  • Englisch in Wort und Schrift
  • MS Office Kenntnisse (MS Teams, MS Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Sharepoint)
  • Kenntnisse EU Medical Devices Directive 93/42 und EU MDR 2017/745 von Vorteil
  • EN/ISO Standards und common specifications (CS) Kenntnisse von Vorteil
  • Berufserfahrung am Medizinprodukte- oder Arzneimittelsektor von Vorteil
  • VEEVA Kenntnisse von Vorteil


Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 35.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.


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