Computervalidierung / Qualifizierung computergestützter Systeme (CGS) (m/w/d)

alle...

anapur AG

Wien

Computervalidierung / Qualifizierung computergestützter Systeme (CGS) (m/w/d)

anapur AG

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Wien

 

Seit über 20 Jahren ist anapur ein Dienstleistungs- und Beratungsunternehmen in den Bereichen Automatisierungstechnik, IT, Cybersicherheit und Qualitätsmanagement. Wenn es um Sicherheit in kritischen Prozessen geht, vertrauen international renommierte Unternehmen auf unsere Leistungen. Wir suchen aktuell motivierte MitarbeiterInnen für unser Team in Wien - Sie erwarten spannende Projekte.

Computervalidierung / Qualifizierung computergestützter Systeme (CGS) (m/w/d) Pharmazeutische Industrie / Gesundheitswesen / Prozessindustrie

IHR AUFGABENBEREICH:

  • Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Prüfungen (Qualifizierungen) für Automatisierungs-, Labor- und IT-Systeme und automatisierte Geräte in (GxP-)regulierten Bereichen
  • Erhebung und Aufbereitung der Kundenanforderungen, Unterstützung bei Design und Inbetriebnahme
  • Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten inkl. Fehleranalyse und -behebung
  • Durchführung von Compliance-Assessments
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
  • Arbeit in der Schnittstelle Produktion bzw. klinischem Betrieb, Technik, IT und Qualitätssicherung

IHR PROFIL:

  • Einschlägige Berufserfahrung und Kenntnisse in der GxP-CSV bzw. GxP-Qualifizierung von CGS, welche die selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben ermöglicht
  • Koordinations- und Organisationsfähigkeit sowie Flexibilität
  • Ausgezeichnete Dienstleistungsmentalität und Kompetenz im Umgang mit Kunden
  • Hervorragende kommunikative Fähigkeiten und selbstständige Arbeitsweise

UNSER ANGEBOT:

  • Eigenverantwortliche und vielseitige Arbeit mit Unterstützung durch Ihren Mentor und das anapur-Team
  • Kleines Unternehmen, große Kunden – stabile Sicherheit als Teil der anapur, trotzdem unterschiedliche Settings und Kulturen in marktführenden, modernen Unternehmen unterschiedlicher Branchen erleben
  • Gemeinsame Weiterentwicklung und kontinuierliches persönliches Wachstum – über viele Jahre 
  • Flexibles Arbeitszeitmodell, Gleitzeit ohne Kernzeit, zur jeweiligen Lebensphase passende Möglichkeiten der Gestaltung (z.B. Sabbatical, Teilzeit, Bildungskarenz, Homeoffice je nach Projekt)
  • Kurze Dienstwege, individueller Onboarding-Prozess, Fort- und Weiterbildung
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag, kein All-in, je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens € 47.000, - bis € 80.000, - (Vollzeit) vorgesehen, Überstunden und Reisespesen werden zusätzlich gesondert behandelt, es kommt der IT-Kollektivvertrag zur Anwendung 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann kontaktieren Sie bitte: Harald Gattermeyer, E-Mail: h.gattermeyer@anapur.de www.anapur.de Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!