Mitarbeiter (m/w/d) GMP-Qualitätssicherung


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Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

 

Wir suchen: Für unseren Standort in Frankfurt am Main zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter (m/w/d) in der GMP-Qualitätssicherung.

 

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Review von SOPs und GMP Dokumenten in deutscher
    und englischer Sprache
  • Verwaltung und Archivierung von SOPs und GMP relevanter Dokumente
  • Schulung von Mitarbeitern in Fragen der Qualitätssicherung und Dokumentation der Schulungen
  • Mitarbeit bei der Qualifizierung von Geräten sowie Validierung von Methoden und Computer Systemen.
  • Durchführung von Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen
  • Durchführung des Änderungs- und Abweichungsmanagements
  • Kontinuierliche Optimierung und Weiterentwicklung des GMP Systems
  • Unterstützung im Rahmen interner und externer Audits
  •  

Ihr Profil:

  • Fundierte (c)GMP Kenntnisse sowie Kenntnisse der entsprechenden Regularien, bevorzugt im pharmazeutischen Umfeld
  • Mindestens ein Jahr praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung
  • Gute Deutsch – und Englischkenntnisse
  • Routine im Umgang mit MS Office
  • Kenntnisse in SAP und TrackWise®  sowie Erfahrungen im Umgang mit Datenbanken sind von Vorteil
  • Erste Erfahrungen in der Qualitätskontrolle unter GMP/GLP-Bedingungen und ein naturwissenschaftlich/technisches Verständnis runden Ihr Profil ab

 
Freude an der Arbeit mit Dokumenten, Eigenverantwortlichkeit, Detailbewusstsein und Teamgeist sind für die Erfüllung Ihrer Aufgaben ebenso unerlässlich wie eine selbständige Arbeitsweise, Genauigkeit und Flexibilität.


Wir bieten:

  • Eine unbefristete Tätigkeit in einem beständig wachsendem Unternehmen
  • Ein modernes und kollegiales Arbeitsumfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
     

Bewerbung: Bitte senden Sie Ihre Bewerbung ausschließlich über unser Bewerberportal unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an uns.
 

Ansprechpartner:

Simone Maciej – Personalreferentin

Tel: +49 (0)6221 – 1852 508


www.octapharma.com

 

Key facts about Octapharma Headquartered in Lachen, Switzerland, Octapharma Group is one of the largest human protein products manufacturers in the world and has been committed to patient care and medical innovation for 30 years. Our core business is the development, production and sale of human proteins from human plasma and human cell-lines. Patients in over 100 countries are treated with products in the therapeutic areas Haematology, Immunotherapy and Intensive Care and Emergency Medicine. Octapharma owns five state-of-the-art production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. For more information visit www.octapharma.com

 


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