QC Expert Spezifikationsdokumente (m/w/d)


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CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.


Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.


Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen QC Expert für Spezifikationsdokumente.


Ihre Aufgaben
  • Erstellung, Überarbeitung und Invalidierung von Spezifikationsdokumenten für Rohstoffe, Halbfertigwaren, Fertigwaren, Packmittel
  • Sicherstellung der Aktualität von Spezifikationen
  • Sicherstellung der GMP-, Normen- und Arzneibuch-Compliance im Aufgabenbereich
  • Evaluierung von Änderungsanträgen (Change Control)
  • Evaluierung von Supplier Change Notifications
  • Erstellung, Änderung und Sperrung von Prüfplänen in SAP
  • Bearbeiten und Schulen von SOPs
  • Abstimmung von Prüflosen mit Prüfplänen in SAP
  • Selbsständiges Arbeiten mit Arzneibüchern (Ph.Eur., USP/NF) und Normen
  • Einhaltung der allgemeinen GxP-Richtlinien
  • Selbständige Bearbeitung von Abweichungen
  • Teilnahme an internen und externen Schulungen zu Fortbildungszwecken
  • Mitwirkung bei internen und externen Audits
Ihr Profil
  • Absolvent einer höheren Schule mit chemisch-technischer, pharmazeutischer oder naturwissenschaftliches Spezialisierung
  • Arbeitserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Betrieb (z.B. in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
  • selbstständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise mit Fokus auf Details
  • hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office)
  • SAP Kenntnisse von Vorteil


Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 27.015,24 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.


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