(Senior) Release Specialist (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre

Pharmazie

CROMA-PHARMA GmbH

Leobendorf

(Senior) Release Specialist (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre

CROMA-PHARMA GmbH

Pharmazie

Leobendorf

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.
Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.


Bei Croma-Pharma setzten wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.


Ihre Aufgaben
  • Du koordinierst gemeinsam mit deinen Schnittstellen die Chargenfreigaben von Arzneimittel und übernimmst alle notwendigen Tätigkeiten im Rahmen der Freigabevor- und -nachbearbeitung als Unterstützung für die Qualified Person (QP).
  • Du überprüfst, verwaltest und pflegst die Chargendokumentation.
  • Du wirkst aktiv bei der Chargenplanung mit und betreust als System Owner die Serialisierungssoftware.
  • Du unterstützt bei Audits und Inspektionen, Behördenmeldungen sowie Mock Recalls und leitest die Erstellung der jährlichen Product Quality Reviews.
  • Du erstellst, prüfst und verwaltest qualitätsrelevante Dokumentation für den Bereich der Arzneimittelfreigaben sowie deinen Aufgabenbereich.
Ihr Profil
  • Mind. 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Vor- und Nachbereitung von Arzneimittelchargenfreigaben
  • Sehr gutes GMP Verständnis
  • Koordinationsgeschick, Flexibilität, proaktive Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Selbstorganisation
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse


Kenntnisse in Bezug auf die europäische Fälschungsrichtlinie
Erfahrung in der Verwendung von SAP

  • Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 59.781,96. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
  • Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
  • Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
  • Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
  • Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
  • Professionelle Weiterentwicklung