Senior Expert & Project Lead QC (m/w/d)

Pharmazie

CROMA-PHARMA GmbH

Leobendorf

Senior Expert & Project Lead QC (m/w/d)

CROMA-PHARMA GmbH

Pharmazie

Leobendorf

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.
Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.


Bei Croma-Pharma setzen wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.


Ihre Aufgaben
  • Du übernimmst die fachliche und organisatorische Leitung komplexer QC-Projekte - von der Konzeptphase bis zum erfolgreichen Abschluss, in enger Abstimmung mit interdisziplinären Teams
  • Du entwickelst bestehende Prüfmethoden und Technologien weiter, führst neue ein und etablierst abteilungsweit Best Practices zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung.
  • Du übernimmst die Funktion des Kontrolllaborleiters nach § 70 AMG i. V. m. § 9 AMBO
  • Du erkennst Schwachstellen in bestehenden QC-Prozessen, initiierst Taskforces, entwickelst Optimierungsstrategien und setzt diese effizient um
  • Du moderierst Risikoanalysen, identifizierst kritische Prozessparameter und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, ISO 13485, Ph. Eur., USP) sicher
  • Du bist Ansprechperson für Behörden, begleitest Inspektionen (AGES, FDA etc.) und vertrittst dein Fachgebiet sicher und überzeugend
  • Du arbeitest eng mit der QA, Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs sowie externen Partnern zusammen, um die Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus hinweg sicherzustellen
Ihr Profil
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit fundiertem Hintergrund in analytischer Chemie und Qualitätskontrolle
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Leitungsfunktion im QC-Umfeld
  • Nachweis der Sachkenntnis als Kontrolllaborleiter gemäß § 70 AMG in Verbindung mit § 9 AMBO
  • Ausgeprägte Kenntnisse analytischer Methoden sowie der relevanten Regularien (GMP, ICH-Guidelines, Ph. Eur., USP)
  • Erfahrung mit Qualitätssystemen (OOS, Abweichungen, CAPA, Change Management etc.)




  • Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 59.781,96. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
  • Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
  • Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
  • Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
  • Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
  • Professionelle Weiterentwicklung