Compliance and stability expert (m/w/d)

Pharmazie

CROMA-PHARMA GmbH

Leobendorf

Compliance and stability expert (m/w/d)

CROMA-PHARMA GmbH

Pharmazie

Leobendorf

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.
Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.


Bei Croma-Pharma setzen wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.


Ihre Aufgaben
  • Du managst, interpretierst und analysierst Stabilitätsstudien für Medizinprodukte und Arzneimittel - inklusive statistischer Auswertung und Dokumentation.
  • Du stellst den GMP-Status der Qualitätskontrolle sicher und treibst kontinuierliche Verbesserungen voran.
  • Du erstellst, überarbeitest und prüfst QC-Dokumente wie Protokolle, Berichte und SOPs.
  • Du überwachst die Einhaltung relevanter Richtlinien (EP, USP, diverse ISO-Normen).
  • Du bearbeitest Out-of-Specification (OOS) Ergebnisse, erstellst Stability Statements und kümmerst dich um Abweichungen sowie Änderungsanträge.
  • Du übernimmst Projektaufgaben und kommunizierst direkt mit Kunden und Vertragspartnern.
  • Du vertrittst das Unternehmen als Experte bei internen und externen Audits und Inspektionen (z. B. FDA, AGES, TÜV, Kunden).
Ihr Profil
  • Du hast eine abgeschlossene Ausbildung (HTL, Hochschule oder Fachhochschule) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich.
  • Du bringst mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-produzierenden Unternehmens mit.
  • Du kennst die relevanten Anforderungen für Medizinprodukte und Arzneimittel im Bereich Qualitätskontrolle und Stabilitätsmanagement.
  • Du hast erste Erfahrung mit Statistiksoftware wie Minitab.
  • Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch - sowohl schriftlich als auch mündlich.
  • Du arbeitest selbstständig, systematisch und lösungsorientiert und gehst Herausforderungen proaktiv an.




  • Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 58.199,96. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
  • Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
  • Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
  • Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
  • Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
  • Professionelle Weiterentwicklung