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Standort: Wien - Kategorie: Qualität - Job-ID 202310-122471
Als forschendes Pharmaunternehmen suchen wir eine engagierte, Qualified Person, die unsere innovativen und patentgeschützten Arzneimittel durch die nötigen Freigaben unseren Kund:innen zugänglich macht.
Als Qualified Person nehmen Sie die Funktion als Sachkundige Person wahr. Sie erhalten hierfür selbstverantwortliche und gesellschaftsübergreifende Entscheidungsbefugnisse bzgl. Rückruf und kritischer Ereignisse (Issues) in Bezug auf unsere Marktware. Desweiteren beinhaltet Ihr Aufgabengebiet:
Überprüfung, Freigabe bzw. Sperre von Chargen für den österreichischen Markt
Die aktive Einflussnahme auf die Weiterentwicklung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf die nationalen und EU Regularien sowie GMP/GDP
Das lokale Dokumenten- und Prozessmanagement inklusive KPI-Reporting
Teilnahme an und Durchführung von internen und externen Audits im Rahmen des Roche Qualitätssicherungssystems
Ansprechpartner:in bei Kund:innenanfragen hinsichtlich Produktqualität und -Beanstandungen
Mitarbeit bis hin zur Leitung von lokalen und globalen Projekten
Aktives Networking durch gezielten Aufbau von Beziehungen mit nationalen und internationalen Stakeholder
Wer Sie sind
Als Qualified Person & Quality Manager bringen Sie die Qualifikationen gemäß der Arzneimittelbetriebsordnung § 7 Abs. 3 mit. Außerdem erfüllen Sie die folgenden Voraussetzungen:
Gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts
Ausgezeichnete Deutsch- & Englischkenntnisse setzen wir voraus
Freude daran im Team zu arbeiten
Selbstständigkeit, Belastbarkeit sowie Kommunikations & Verhandlungsgeschick
Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
Es erwartet Sie ein Jahresgehalt ab € 45.000 brutto (Vollzeitbasis), sowie ein leistungsorientierter Bonus und attraktive Benefits. Pensionskasse, Betriebsrestaurant, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Gesundheitsförderung und vielfältige Sportangebote, sind nur einige davon. Abhängig von Qualifikation und Erfahrung besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.
Bei Roche leisten 100,000 Menschen in 100 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
