Quality Coordinator bei Takeda (w/m/d)


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Job Description

Wir suchen Unterstützung in unserem Quality Team der Plasma Fraktionierung Industriestraße 131. Dieser Teil des Teams arbeitet von Mo-Fr innerhalb einer Gleitzeitvereinbarung.
 

Das bewirken Sie bei uns:

  • Umsetzung aller Qualitätssysteme
    Abweichungssystem - Hier sind die Untersuchungsteams mit Six Sigma / Lean Expertise / DMAIC Tools zu unterstützen, sowie die Untersuchung zu genehmigen und die Produktfreigabe bzw. Sperre zu argumentieren.
    Change Control - Hier sind die Änderungsanträge und die Assessments auf Vollständigkeit zu prüfen, die Erstellung von Risk Assessments zu begleiten oder zu leiten. Freigabe zur Umsetzung und Implementierung in die Routine.

  • Umsetzung und Überwachung der GMP Standards und Qualitätssysteme in den Produktionsabteilungen

  • Konzeption und Umsetzung von GMP Richtlinien für bzw. in den Produktionsabteilungen

  • Überprüfung der Einhaltung der GMP Vorgaben in den Produktionsabteilungen

  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsstandards in den Produktionsabteilungen

  • Weiterentwicklung der QM-/ QS-/ GMP-Systeme

  • Umsetzung und Einhaltung von Vorgaben der Qualitätssysteme hinsichtlich GMP- gerechter Durchführung der Arbeitsabläufe und deren Dokumentation in der Abteilung

  • Begleitung von Projekt Teams von der Designphase bis zur Umsetzung - Quality by Design - Einbringen allgemeiner GMP Vorgaben oder Standards wie zum Beispiel ICH Guidelines.

Dafür bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Fachhochschule, HTL, Universität)

  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Quality Management von Vorteil

  • Erfahrung im GMP/ GLP Umfeld von Vorteil

  • Verständnis im Umgang bzw. der Auslegung von regulatorischen Anforderungen

  • Teamfähigkeit und Sozialkompetenz, gutes persönliches Auftreten, Integrität und Durchsetzungsvermögen

  • Gutes Beurteilungsvermögen (kritisch und objektiv) sowie ein starkes Kommunikationsvermögen in Wort und Schrift

  • Erfahrung bei der Moderation von Workshops, Meetings und Projekten von Vorteil

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Gutes technisches Verständnis und die Fähigkeit Problemstellungen sowie Prozessbeschreibungen rasch zu erfassen

  • EDV Kenntnisse (MS Office)

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance belegen Auszeichnungen (Beruf & Familie, global Top Employer, Great Place to Work), Betriebskindergarten und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc). Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3 389,68 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Locations

AUT - Wien - Industriestrasse 131

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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