Deviation- und Change Control Owner in der pharmazeutischen Produktion (w/m/d)


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Job Description

Als Deviation Owner (w/m/d) werden Sie der Ursache von Abweichungen auf den Grund gehen und gemeinsam mit dem Untersuchungsteam nachhaltige und effiziente Maßnahmen setzen, um ein Wiederauftreten zu verhindern.

Zusätzlich dazu werden Sie als Change Control Owner (w/m/d) mit viel Eigeninitiative zu diversen Projekten Änderungsanträge (Change Control) erstellen und bis zum Abschluss begleiten, wobei Sie bereichsübergreifend mit unterschiedlichsten Abteilungen zusammenarbeiten werden.

Bei diesen Tätigkeiten werden Sie einen ausgezeichneten Einblick in die verschiedensten Prozesse der Formulierung und Verfüllung in der pharmazeutischen und biotechnologischen Produktion gewinnen.

Außerdem werden Sie sowohl Abweichungen als auch Änderungsanträge strukturiert und überzeugend bei Audits präsentieren.

 

Das bewirken Sie bei uns:

  • Eigenständige Erstellung, Koordination und Abschluss von Abweichungen und Änderungsanträgen, die die Formulierung und Verfüllung in der pharmazeutischen und biotechnologischen Produktion betreffen

  • Ursachenfindung und Definition von korrektiven und vorbeugenden Maßnahmen (CAPA) gemeinsam mit einem Untersuchungsteam, bestehend aus Experten aus unterschiedlichen Abteilungen

  • Planung und Verantwortung über den zeitgerechten Abschluss aller Tasks und notwendigen Schritte innerhalb des Change Control Prozesses

  • Koordination, Moderation und strukturierte Dokumentation von Ursachenanalysen und Problemlösungen, inklusive Leitung von abteilungsübergreifenden Meetings zu Untersuchungen

  • Durchführung von Prozessbeobachtungen und Reality Checks, vorwiegend im Reinraum

  • Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen (Improvement-Projekten)

  • Erstellung von Berichten, Stellungnahmen und Präsentationen, überwiegend in englischer Sprache

  • Selbstständige Präsentation bei Audits und Inspektionen, hauptsächlich in englischer Sprache

 

Dafür bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

  • Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Abteilungen (national und international), Teamfähigkeit

  • Berufserfahrung in einer pharmazeutischen Produktion/ GxP Kenntnisse von Vorteil

  • Idealerweise bereits Erfahrung mit Abweichungen, Änderungsanträgen (Change Control) und/oder Projektmanagement

  • Interesse an einem abwechslungsreichen und flexiblen Arbeitsumfeld

  • Durchsetzungsvermögen und starkes Auftreten, sowie ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten

  • Technisches Verständnis, logische und analytische Herangehensweise mit einem soliden Beurteilungsvermögen (kritisch und objektiv)

  • Selbstständigkeit, Eigeninitiative und strukturierte Arbeitsweise

  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

  • Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance belegen Auszeichnungen (Beruf & Familie, global Top Employer, Great Place to Work), Betriebskindergarten und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc). Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.323,20 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Locations

AUT - Wien - Lange Allee 24

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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