Quality Assurance Lead (w/m/d)


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Das bewirken Sie:

  • Leitung der Abteilung Quality Assurance mit derzeit 11 Mitarbeitern
  • Verantwortung für die Quality Oversight/Implementierung von GxP Anforderungen für die Herstellung und Testung von kommerziellen und klinischen Produkten
  • Verantwortung für die Vorbereitung der Freigabe von kommerziellen und klinischen Produkten in Zusammenarbeit mit den lokalen QPs
  • Verantwortung für die Freigabe von am Standort hergestellten Ausgangsmaterialien, Zubereitungen und Pharma-Wasser und -Dampf
  • Verantwortung für die Quality Oversight bzgl. Einhaltung der Vorgaben aus Umgebungsmonitoring, Reinigung, Bekleidungskonzept und Hygieneverhalten in klassifizierten Bereichen
  • Implementierung, Wartung und Verbesserung von Qualitätssystemen und -standards gemäß nationaler und internationaler Richtlinien sowie interner globaler Vorgaben
  • Kontaktperson für die Abteilungen Manufacturing, Manufacturing Support, QC, Site Engineering und Process Development in allen Quality Assurance Fragen
  • Mitwirkung in Projekten zur Implementierung von Qualitätssystemen
  • Koordination von Aktivitäten, um die für die Quality Organisation definierten Ziele und Meilensteine zu erreichen
  • Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits und Inspektionen

Das bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftliche / technische Ausbildung (FH, Universität), bevorzugt Biochemie, Biotechnologie, Pharmazie
  • Sehr gute Kenntnisse in cGxP-Anforderungen für Routineproduktion und Produktentwicklung ist zwingendeVoraussetzung (cGMPs für Biologics und ATMPs von Vorteil)
  • Mind. 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-Umfeld, bevorzugt in einer Quality oder GMP-Manufacturing Funktion
  • Mehrjährige Führungserfahrung
  • Hohe Lernbereitschaft und schnelles Auffassungsvermögen
  • Biotechnologisches und technisches Verständnis
  • Hohes Maß an Selbstständigkeit und Eigeninitiative
  • Belastbar und entscheidungsfreudig
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Überzeugendes Auftreten gepaart mit Durchsetzungsvermögen
  • Organisierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Analytisches, bereichsübergreifendes und lösungsorientiertes Denken
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Arbeitsort = Orth/Donau

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten in Wien, kostenloser Werksbus Wien-Orth-Wien) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt! Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.439,- brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.


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