Gutachter für Qualitätsmängel (M/W/X)

3 - Spezialist / Fachkraft / autonom-eigenverantwortliche Aufgaben


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Die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH steht für den Schutz der Gesundheit von Mensch, Tier, Pflanze und Boden sowie die Sicherung der Ernährung.
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Gutachter für Qualitätsmängel (M/W/X)

für das Institut Überwachung, Medizinmarktaufsicht

Ihre Aufgaben

  • Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Qualitätsmangelmeldungen, Arzneimittelrückrufen und GMP-Non-Compliance-Reports
  • Risikobewertung und Beurteilung möglicher Auswirkungen von Arzneimittelmängeln auf die Gesundheit von Mensch und Tier
  • Einleitung von Maßnahmen im Hinblick auf die Arzneimittelsicherheit und -verfügbarkeit 
  • Erstellung, Erfassung, Weiterleitung und Veröffentlichung von Sicherheitsinformationen, Arzneimittelrückrufen und zusätzlich relevanter Informationen

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Medizin, Biologie,   Biotechnologie, Chemie)
  • Regulatorisches Fachwissen in den Bereichen AMG, AMBO, GMP/GDP von Vorteil
  • Berufserfahrung wünschenswert (z.B. in den Bereichen Qualitätsmanagement, -sicherung, Regulatorische Angelegenheiten oder Pharmakovigilanz)
  • Sehr gute Deutsch, Englisch und EDV-Anwenderkenntnisse
  • Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität in (potentiell medienwirksamen) Krisensituationen und hohes Potential zur Konfliktlösung und Kommunikationsbereitschaft
  • Ergebnisorientierte und effiziente Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Unser Angebot

  • Interessante, abwechslungsreiche sowie verantwortungsvolle Tätigkeit
  • Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse
  • Anstellungsbeginn nach Vereinbarung

Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 37.619,40 brutto. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.
Ihre Ansprechpartnerin, Angelika Latscher, MA, freut sich über Ihre Online-Bewerbung.
Weitere Infos entnehmen Sie bitte unserer Website www.ages.at und folgendem Video:
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