QC Compliance Expert (m/w/d)


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CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.


Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.


Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Expert QC Compliance&Services.


Ihre Aufgaben
  • QC Expert/in für Methodenvalidierung und Methodentransfers
  • QC Expert/in für Materialqualifizierung
  • selbständiges Arbeiten mit Arzneibüchern (Ph.Eur., USP/NF), Richtlinien und Normen
  • Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Vorgaben (SOPs, ICH Richtlinie, Arzneibücher etc.) innerhalb des Aufgabenbereiches
  • Planung, Koordinierung, Auswertung und zeitgerechter Abschluss von Methodenvalidierungen, Transfers und Materialqualifizierungen (intern und extern) inklusive Erstellung bzw. Review von Risikoanalysen, Plänen und Berichten
  • Ansprechpartnerin für R&D, Teilnahme am R&D/QC-Schnittstellenmeeting
  • Ansprechpartnerin für externe Labore
  • Erstellen, Review und Schulung von Testmethoden-SOPs
  • Mitwirken bei internen und externen Audits als Experte
  • Mitwirkung bei der Organisation und Durchführung von Audits bei Auftragslaboren
  • Schaffung und Pflege einer Übersicht aller QC-Analysenmethoden und deren Validierungsstatus
  • Mitarbeit bei Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungen und OOS-Untersuchungen
Ihr Profil
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (zB Medizinische und pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement,…)
  • Min. 3 Jahre Arbeitserfahrung in einem GMP/pharmazeutischen Betrieb (zB in der Qualitätskontrolle oder Validierung)
  • Kenntnisse/Erfahrung im Bereich Materialqualifizierung & Methodenvalidierung
  • Vorausgesetzt wird selbstständiges und genaues Arbeiten sowie eine hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
  • Mikrobiologische Kenntnisse von Vorteil
  • Gute Englisch-Kenntnisse von Vorteil
  • Gute MS-Office Kenntnisse von Vorteil


Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 42.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.


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