Professional GMP (m/w/d)


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Job Description

Als Experte unterstützen sie als Mitglied der Gruppe die Herstellung eines biologischen APIs im GMP Umfeld. Der Schwerpunkt ihrer Arbeit liegt auf der Erstellung von zyklischer, qualitätssichtgetriebener Anlagenbewertung (z.B. Periodic Reviews, Requalifizierungen, kontinuierliche Prozessverbesserung).

Sie bilden die produktionsseitige Schnittstelle zur Qualifizierungsabteilung. Im Produktionsteam geben sie Ihr Know-How an Produktionsmitarbeiter weiter. Aufbereitung/Analyse/Interpretation von Daten-sätzen & Fehlerursachen sowie die verständliche Vermittlung von Ergebnissen bereiten Ihnen Freude.

Ihre Aufgaben

  • Abwicklungskoordination von Änderungsanträgen im elektronischem Qualitätsmanagementsystem

  • Maßnahmenpläne für Änderungsanträge in Abstimmung mit betroffenen Abteilungen

  • Auslösung, Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs inkl. Sicherstellen der zeitgerechten Abarbeitung

  • Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Inspektionen

  • Mitarbeit bei der Ursachenfindung im Rahmen von Troubleshootings im Produktionsbereich

  • Datenanalyse und Erstellung von Berichten

  • Mitarbeit bei Dokumentationsroutinen im GMP Umfeld (Abweichungen, CAPAs, Change Control)

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL/FH/Studium) in den Richtungen Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder verwandten Disziplinen

  • Fachausbildung/Erfahrung hinsichtlich Qualifizierung, Validierung und allgemeiner GMP-Themen

  • Fundierter Umgang mit MS-Office

  • Praktische Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld von Vorteil

  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Bereitschaft zur Weiterbildung

  • Persönlich zeichnen Sie sich durch Team- und Kommunikationsfähigkeit, eigenverantwortliches und proaktives Arbeiten sowie Organisationsfähigkeit aus.

Wir bieten Ihnen:

  • Wir bezahlen monatlich mindestens brutto € 2 696,88. Je nach Qualifikation und Erfahrung sind wir bereit mehr zu bezahlen

  • Kontinuierliche Ausbildungsmaßnahmen nach festgelegtem Ausbildungsplan

  • Attraktives und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten

  • Regelmäßige Mitarbeitergespräche mit jährlicher Erfolgsprämie bei entsprechender Beurteilung

  • Inanspruchnahme aller Sozialleistungen: Vergünstigung in der Betriebskantine sowie bei Handelspartnern, kostenfreier Mitarbeiterparkplatz, zahlreiche Gesundheitsmaßnahmen, uvm.

Locations

Linz, Austria

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time


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