GMP Officer Production (m/w/d)


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Octapharma in Springe ist einer von weltweit insgesamt sechs Produktions­standorten der Octapharma-Gruppe. Unsere Mission

ist es, Patienten mit lebens­bedroh­lichen Erkran­kungen zu helfen und ihnen ein weitest­gehend nor­males und vor allem lebens­wertes

Leben zu ermög­lichen. Durch die Entwicklung und Produktion hochreiner, virus­inakti­vierter Arznei­mittel aus menschlichem

Blutplasma – seit 1983, mit inzwischen mehr als 9.300 Mitar­beitern in über 118 Ländern und höchsten Anforde­rungen an die Qualität

und Sicher­heit der Herstel­lungs­prozesse.

 

Unsere Mission liegt auch Ihnen im Blut? In Springe bei Hannover freuen wir uns, das starke Wachs­tum mit Ihnen (m/w/d) gemein­sam

vor­an­zu­treiben – willkommen an Bord zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer Elternzeitvertretung als

 

GMP Officer (m/w/d) Produktion
 

Ihre Aufgaben

  • Durchführung und Sicherstellung der GMP-konformen Risikobewertung und Ursachenanalyse von Abweichungen
  • Definition von Sofort- und CAPA-Maßnahmen, Initiierung, Delegation und Nachverfolgung von Aufgaben an andere Bereiche/ Standorte
  • Beurteilung der Auswirkung von Abweichungen auf die Produktqualität unter Berücksichtigung von Zulassungsvorgaben und

           Prozessrisikobewertungen

  • GMP-konforme Dokumentation der Vorgänge und fristgerechter Abschluss von Abweichungen im IT- System
  • Regelmäßige Rundgänge in der Produktion und in produktionsnahen Bereichen
  • Ansprechpartner bzgl. der Bewältigung von GMP-Anforderungen bzw. der Beseitigung von Mängeln, welche bei internen und externen

          Inspektionen identifiziert wurden

  • Beurteilung und Prüfung von Änderungen an Herstellungsprotokollen und Produktionsrezepten bzgl. der Einhaltung von Zulassungsvorgaben
  • Entwerfen, Prüfen und Überarbeiten von Dokumenten (SOPs)
  • Unterstützung bei externen Audits im Back-Office

 

 

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit

          Zusatzausbildung (z.B. Meister)

  • Berufserfahrungen im GMP regulierten Bereich
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze (GMP)
  • Prozessverständnis/ technisches Verständnis
  • Souveräner Umgang mit IT-Anwendungen, insbe­sondere MS Office und Trackwise
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Proaktiver, selbstständiger, dennoch team- und ziel­orien­tierter Arbeits­stil
  • Kontaktstarke und empathische Per­sönlich­keit

 

 

Unser Angebot

Teil von Octapharma zu sein, bedeutet, einen festen Platz in unserem agilen, stark expan­die­renden und sehr zukunfts­orien­tierten Unter­nehmen

zu haben und die eigene Hand­schrift hinter­lassen zu können. Und es bedeutet auch, als Teil eines tollen

Teams von echten Ent­wick­lungs­möglich­keiten und ver­schiedenen Sozial­leistungen, wie unsere beliebte Kantine mit günstigen Preisen, zu profi­tieren.

 

It´s in our blood! Reizt es Sie, zu uns zu gehören?

Jana Schroth freut sich auf Ihre Bewer­bung einschließlich Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehalts­vor­stellung über unser Karriereportal.

 

Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH

Wolfgang-Marguerre-Allee 1 | 31832 Springe

Tel.: (05041) 77918-400 | www.octapharma.com

 

 

Aktuell nutzt Octapharma sein Fachwissen, um Behandlungsmöglichkeiten mit Blutplasma-Produkten bei einer COVID-19-Infektion zu entwickeln. Außerdem ist Octapharma

Teil eines Kooperationsprojektes mit anderen führenden Unternehmen aus dem Bereich der Plasmafraktionierung, dessen Ziel es ist, ein Hyperimmunglobulin-Präparat für

Patienten mit schweren Verläufen eine COVID-19-Infektion zu entwickeln.

 

Als Familienunternehmen investiert Octapharma seit 1983 laufend in die Entwicklung und Produktion lebensrettender Medikamente, um das Leben von Menschen zu

verändern - Weil es uns im Blut liegt. Wir entwickeln und produzieren Humanproteine aus Blutplasma und menschlichen Zelllinien in sechs hochmoderne Produktionsanlagen

in Österreich, Frankreich, Deutschland, Mexiko und Schweden. Unsere Firmenwerte sind Eigenverantwortung, Integrität, Führung, Nachhaltigkeit und Unternehmergeist.

 

Im Jahr 2019 erzielte der Konzern einen Umsatz von 2,2 Milliarden Euro, ein Betriebsergebnis von 428 Millionen Euro. Octapharma beschäftigt weltweit mehr als 9.300 Mitarbeiter, 

über 500 davon in Springe, um die Behandlung von Patienten in 118 Ländern mit Produkten aus drei Therapiegebieten zu unterstützen:

  • Hämatologie (Gerinnungsstörungen)
  • Immuntherapie (Immunerkrankungen)
  • Intensivpflege

 

Ausführliche Informationen finden Sie auf der Website www.octapharma.com

 

 

 

Über Octapharma

Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der weltweit führenden Hersteller von menschlichen Proteinen. Das Unternehmen entwickelt und produziert Humanproteine aus Blutplasma und menschlichen Zelllinien. Seit der Gründung 1983 legt das Familienunternehmen großen Wert auf Investitionen, um das Leben der Menschen zu verbessern,  weil es uns im Blut liegt.

Bei Octapharma entwickeln wir mit Leidenschaft neue Gesundheitslösungen, die das Leben verbessern. Das ist unsere Vision. Wir sind ein erfolgreiches Unternehmen, in der Menschen Verantwortung übernehmen und Integrität besitzen, bodenständige und selbstbewusste Führungsstärke beweisen, Nachhaltigkeit fördern und Unternehmergeist zeigen.

Weltweit zählt das Unternehmen über 9.300 Mitarbeiter, die mit Produkten aus folgenden drei Therapiebereichen die Behandlung von Patienten in 118 Ländern unterstützen:

  • Hämatologie (Gerinnungsstörungen)
  • Immuntherapie (Immunerkrankungen)
  • Intensivpflege

Octapharma betreibt sieben Standorte Forschung & Entwicklung und sechs hochmoderne Produktionsanlagen in Österreich, Frankreich, Deutschland, Mexiko und Schweden, sowie mehr als 120 Plasmazentren europaweit und in den USA.

Ausführliche Informationen finden Sie auf der Website www.octapharma.com

 


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