2 Quality Positionen (w/m/d)


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Unser Team wächst und dazu brauchen wir kluge Köpfe mit Kreativität und Flexibilität - welches Talent steckt in Ihnen? Wir bieten zur Zeit zwei Positionen für die Quality Validation Abteilung mit zwei verschiedenen Schwerpunkten: 1) Analysenmethoden /analytische Geräte Validierung und 2) Materialeinführung und Lieferanten Qualifikation

Quality Validation:

  • Review und Genehmigung von Validierungs- / Qualifizierungsdokumenten (Reinigung, Prozess, Software, Equipment,...) und Studiendokumente (z.B Protokolle, Berichte, ..)
  • Genehmigungen von Stammdaten in der Validierungs/Qualifizierungs/Messmittel Datenbank
  • Beurteilung von Änderungsanträgen und Abweichungen im Bezug auf Quality Validierung
  • Quality Vertreter für die beschriebenen Tätigkeiten bei Projekten und in Expert Gruppen
  • Mitarbeit bei internen und externen Inspektionen

1) Analysenmethoden /analytische Geräte Validierung:

  • Review und Genehmigung von Validierungsdokumenten von Analysenmethoden (Risikoabschätzungen, Validierungspläne, Validierungsberichte ...)
  • Review und Genehmigung von Validierungsdokumentenvon analytischemEquipment (Risikoabschätzungen, Validierungspläne, Validierungsberichte,  ...)
  • Review und Genehmigung von Dokumenten zum Aufrechterhalten des compliance status von Analysenmethoden und analytischem Equipment
  • Enge Zusammenarbeit mit den Quality Control Abteilungen
  • Unterstützung der Quality Control Abteilungen durch regulatorisches Wissen für Validierungsaktivitäten
  • Unterstützung im Bereich der  Daten Integrität bei Analysenmethoden und analytischem Equipment
  • Erfahrung / Kenntnisse analytischen Methoden und analytischem Equipment von Vorteil

2) Materialeinführung und Lieferanten Qualifikation

  • Qualifikation, Verwaltung und Übersicht über Betriebstätten spezifische Lieferanten (supplier quality management)
  • Quality oversight für Material Implementierung
  • Quality Genehmiger für Material Qualifikation
  • Erfahrung im Bereich supplier and Material Management von Vorteil

Was qualifiziert Sie?

  • Naturwissenschaftliche / technische Ausbildung (HTL, FH, Universität)
  • Erfahrung / Kenntnisse in Validierung/Qualifizierung von Vorteil
  • Erfahrung im Bereich von computerisierten Systemen von Vorteil
  • Erfahrung im Bereich supplier and Material Management von Vorteil
  • Biotechnologisches und technisches Verständnis
  • Wissen in IT und Software Verwaltung von Vorteil
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Organisierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsstil
  • Analytisches und bereichsübergreifendes Denken
  • Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch
  • Dienstort = Orth/Donau (kostenloser Werksbus zwischen Wien und Orth)

Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier. Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten in Wien) und zahlreiche Benefits (kostenloser Werksbus nach Orth/Donau, gestützte Kantine, kostenlose private Unfallversicherung, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt! Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.323,22 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.



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