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Process Validation Specialist (w/m/d)


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Das erwartet Sie bei uns:

  • Planung, Durchführung und Betreuung/Koordination von (validierungstätigkeitsbezogenen) Projekten bzw. sonstiger Maßnahmen zum Nachweis und zur Aufrechterhaltung des validen Zustandes von Produktionsprozessen im Bereich Manufacturing, Standort Wien
  • Auswertung von Resultaten mittels statistischer Tools
  • Teilnahme an Projektmeetings
  • Vertretung der Validierung bei internen/externen Audits
  • Mitarbeit bei behördlichen Einreichungen
  • Unterstützung des Ressourcenmanagements
  • Mithilfe bei der Harmonisierung und Optimierung des Systems für Prozessvalidierung am Standort Wien
  • Globale Abstimmung/Harmonisierung mit anderen Sites

Das bringen Sie mit:

  • Wir sind offen für Berufseinsteiger mit einem MSc Titel in Naturwissenschaften
  • Abgeschlossene technische/ naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL/ Fachhochschule/ Universität)
  • Erfahrung im Bereich Validierung vorteilhaft
  • Erfahrung und Kenntnisse in Bezug auf gesetzliche Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld (cGMP, EU GMP-Guide, u.ä.)
  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/ Qualitätssicherung
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Umgang mit Behördeninspektionen vorteilhaft
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Anwenderkenntnisse
  • Verständnis im Umgang mit bzw. in der Auslegung von Regulativen
  • Kritisches und objektives Urteilsvermögen, technisches Verständnis
  • Organisationstalent mit gutem Ausdrucksvermögen
  • Durchsetzungsstärke
  • Gutes persönliches Auftreten
  • Teamplayer, Integrität

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 2.602,36 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.



Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf biotechjobs.at

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