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Quality Assurance Coordinator (w/m/d)


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Am Standort Wien werden verschiedene Produkte, sowohl human-plasmatischen als auch rekombinanten Ursprungs, für den weltweiten Bedarf formuliert und steril verfüllt. Dabei ist der Quality Assurance Coordinator für die Prüfung und Einhaltung von vorgegebenen Qualitätsstandards zuständig

Job Beschreibung

  • Überprüfung der Einhaltung der GMP Vorschriften in der Produktionsabteilung
  • Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten (Batch Records, SOPs, etc)
  • Prüfung und Genehmigung von Event Records und Change Control
  • Sicherstellen der Bearbeitung von Herstellungsmängeln innerhalb der Qualitätssysteme
  • Freigabe von kritischen Systemen (Produktionsanlagen)
  • Durchführung von GMP-Rundgängen und Prozessbeobachtungen (Reinraumklassen D, C, B und A)
  • Begleitung von Inspektionen, sowie Unterstützung bei Audits
  • Aktive Schnittstelle zur Produktion; kontinuierlicher Austausch mit Prozessexperten und Lead of Shift
  • aktive Kommunikation und Organisation mit Quality Abteilungen wie Release und Sterility Assurance
  • Konzeption und Umsetzung von GMP-Maßnahmen und GMP-Richtlinien
  • Teilnahme an abteilungsübergreifenden Meetings

Qualifikationen

  • Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Studium, HTL, o.ä.)
  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, sowie Kenntnisse im Bereich aseptische Abfüllung
  • Kenntnisse von geltenden GMP-Regularien
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
  • Ausgeprägtes technisches Verständnis

Social Skills

  • Teamorientierte, proaktive Arbeitsweise
  • Selbstbewusste, ausdrucksstarke Persönlichkeit
  • Keine Scheu Verantwortung zu übernehmen und Ärmel hochzukrempeln

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.270,89 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.



Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf biotechjobs.at

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