BEWERBEN

QC Experte für Stabilitätsprogramme (m/w/d)


Mehr Jobs von CROMA-PHARMA GmbH
Siehe Firmendetails


CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.



Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.



Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen QC Experten.


Ihre Aufgaben
  • Verwaltung von Stabilitätsprogrammen für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Erstellung, Revision und Review von SOPs, Protokollen und Berichten für Stabilitätsstudien in englischer Sprache
  • Planung und Koordination der Stabilitätsanalysen bei Einlagerung und nach Auslagerung der Stabilitätsproben, Kommunikation mit internen und externen Laboren
  • Bearbeitung von Abweichungen
  • Führen von OOS-Untersuchungen
  • Review und Bewertung von Testresultaten
  • Trendanalysen und wissenschaftlich begründete Festlegung von Produkthaltbarkeiten
  • Zusammenfassung der Stabilitätsaktivitäten für den halbjährlichen Quality Review
  • Beschaffung und Qualifizierung von Laborgeräten, z.B. Kühlgeräte sowie Klimaschränke
  • Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung der Compliance im eigenen Verantwortungsbereich
  • Vorbereitung und aktive Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits
Ihr Profil
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche FH- oder Universitätsausbildung (zB Medizinische und pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement,…)
  • Mehrjährige Arbeitserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Betrieb (zB in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung) von Vorteil
  • Auditerfahrungen (AGES, FDA, Kunden) von Vorteil
  • Grundlegende Kenntnisse in Statistik und entsprechender Software
  • Kenntnisse/ Erfahrung im Bereich Gerätequalifizierung
  • Vorausgesetzt wird selbstständiges und genaues Arbeiten sowie eine hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie MS Office-Kenntnisse


Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 25.000 (Vollzeitbasis, 40h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.


Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf biotechjobs.at

ARBEITGEBER


MÖGLICHKEITEN ARBEITGEBER

PARTNER

KONTAKT

REGISTRIERUNG

JOBPLATTFORM


VISION

BILDUNG

FACEBOOK

BETREIBER


© EPIFRAME.COM

IMPRESSUM

WEITERE PLATTFORMEN


JOBCITY.AT

BIOTECHJOBS.AT

IT-KARRIERE.AT

BUSINESSJOBS.AT