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QA Change Control Manager (m/w/d)


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Kontakt: Silvana Diebold
Email: job@croma.at
Telefon: +43/(0)676/ 846868-512

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Ageing gemacht.

 

 Zur Verstärkung unseres Teams in der Quality Assurance suchen wir ab sofort einen Change Control Manager (m/w/d).

Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten.

Aufgaben:

  • Ownerschaft des QM-Systems für Change Control
  • Prüfung und Freigabe von Anträgen und Maßnahmenplänen
  • Teilnahme an Change Control Boards
  • Compliance mit den aktuellen GMP- und Medizinproduktevorgaben
  • Aktualisierung der internen Vorgaben (SOPs) v.a. im Hinblick auf FDA-Compliance
  • Implementierung von Systemverbesserungen
  • Verantwortung für das Einhalten der internen Schulungsvorgaben
  • Abhalten von internen Schulungen
  • Datenerhebung und –analyse mithilfe von Statistiken und Datenbanken
  • Mitwirken bei Behördenaudits
  • Prüfen von Risikoanalysen
  • Prüfen von Abweichungen

Anforderungen:

  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in GMP-relevanten Bereichen von FDA-lizenzierten Pharma- oder Medizinproduktebetrieben, idealerweise im Bereich Change Control oder CAPA
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Fähigkeit, QM-Systeme und Produkte zu verbessern
  • Freude an Teamarbeit
  • Effiziente, lösungsorientierte und respektvolle Kommunikationsweise
  • Hohe Lernbereitschaft und soziale Reife
  • Organisierte, zielgerichtete Arbeitsweise
  • Durchsetzungsvermögen und Konfliktlösungskompetenz
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen! 

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 45.000,- (Vollzeitbasis, 40h) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung. 

Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie uns bitte ausschließlich per E-Mail an job@croma.at

CROMA-PHARMA GmbH
z.H. Frau Silvana Diebold
HR Manager Recruiting & Employer Branding

Ihre personenbezogenen Daten werden durch die Croma-Pharma GmbH ausschließlich zur Bearbeitung Ihrer Bewerbung verarbeitet. Die Verarbeitung ist somit zur Erfüllung vorvertraglicher Maßnahmen, die aufgrund Ihrer Bewerbung erfolgen, erforderlich (Art 6 Abs 1 lit b DS-GVO). Detaillierte Informationen zur Speicherdauer und der Ihnen zustehenden Rechte entnehmen Sie bitte unserer Datenschutzerklärung. Wenden Sie sich bitte für alle datenschutzrechtlichen Anfragen an unsere Datenschutzbeauftrage, Frau Ing. Carola Reinwein, dataprotection@croma.at.


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