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Quality Assurance Coordinator (m/w)


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Wir suchen Unterstützung in unserem Quality Team der Plasma Fraktionierung Industriestraße 131. Unser Team besteht zukünftig aus 8 Mitarbeitern bzw. Mitarbeiterinnen und arbeitet innerhalb eines Rotationsmodells an Wochenenden mit einer Gleitzeitvereinbarung. Die Arbeitsplätze befinden sich in den Produktionsbereichen, um möglichst nahe an unsere Partnerabteilung zu sein und die tägliche Zusammenarbeit zu erleichtern.

Zu den Kernaufgaben dieser Position zählt:

  • Überprüfung der Einhaltung der GMP Vorschriften in den Produktionsabteilungen
  • Umsetzung aller Qualitätssysteme ( z.B. CAPA- & Changemanagement)
  • Überprüfung der Herstelldokumentation (Batch Record Review)
  • Freigabe von kritischen Systemen
  • Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOPs, MasterBatchRecord, Monitoringsberichte, Trendings,...)
  • GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Produktionsabteilungen (Reinraumklassen D, C)
  • Konzeption und Umsetzung von GMP Maßnahmen und GMP-Richtlinien
  • Mitarbeit bei der Verbesserung des Qualitätsstandards
  • Weiterentwicklung der etablierten QS-/GMP-Systeme
  • Schnittstelle zu anderen Quality Abteilungen, z.B.: Release, Sterility Assurance
  • Support bei internen und externen Audits

Qualifikationen:

  • Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Studium oder Teilstudium, HTL
    bzw. Maturaniveau mit Erfahrung in der Pharmaindustrie erwünscht)
  • technisches Verständnis
  • Erfahrung in der Chemisch-/Pharmazeutischen Industrie
  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder im Bereich Hygiene von großem Vorteil
  • Erfahrungen mit Arbeiten in Reinräumen
  • Kenntnis von Hygienestandards und -vorschriften in Reinräumen
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Computer- und Datenbank-Anwender-Knowhow erforderlich
  • Teamorientierung; gutes Ausdrucksvermögen/ klare Kommunikation; Durchsetzungsvermögen, hohe Belastbarkeit und Ausdauer runden das Profil ab

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen haben wir tagtäglich das Ziel, uns getreu dem Unternehmensmotto „Better Health, Brighter Future“ in den Dienst des Patienten zu stellen. Das Herzstück dafür bilden engagierte KollegInnen. - Takeda fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations und Lehrlingsausbildungen. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc) runden unser Firmenprofil als Top-Arbeitgeber ab.

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt. Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und beträgt € 2.516,80 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.


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