Qualifizierungsexperte in der Produktion


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Job Description

Im Rahmen Ihrer Funktion unterstützen sie das Produktionsteam als Experte im GMP Umfeld bei der Herstellung eines biologischen APIs mit dem Schwerpunkt der Erstellung von zyklischen, qualitätssichtgetrieben Anlagenbewertungen (Periodic Reviews, Requalifizierungen, Kontinuierliche Prozessverbesserung). Neben Analyse, Aufbereitung und Interpretation von Daten und Fehlerursachen geben Sie Ihr Know How verständlich an unsere Produktionsmitarbeiter weiter. Sie bilden die produktionsseitige Schnittstelle zu unserer Qualifizierungsabteilung.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung von Periodic Review Berichten für eine hochautomatisierte Produktionsanlage zur Herstellung eines biologischen APIs
  • Beurteilung von Changes aus Produktionssicht
  • Betreuung, Unterstützung und Schulung des Produktionsteams
  • Mitarbeit bei der Validierung bzw. Qualifizierung von automatisierten Produktionsanalagen, Erstellung von SOPs und Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
  • Datenanalyse sowie Erstellung von Berichten
  • Erstellung und Prüfung von Betreiber-Anforderungen (URS) und Risikoanalysen der Produktions-anlagen mit Spezialisten aus anderen Fachbereichen
  • Mitarbeit bei den Dokumentationsroutinen der Produktionsabteilung im GxP Umfeld (Abweichungen, CAPAs, Change Control)

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL/FH/Studium) in den Richtungen Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder verwandten Disziplinen
  • Fachausbildung/Erfahrung in der Qualifizierung bzw. Validierung und allgemeiner GMP-Themen
  • Fundierter Umgang mit MS-Office
  • Praktische Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Persönlich zeichnen Sie sich durch Team- und Kommunikationsfähigkeit, eigenverantwortliches und proaktives Arbeiten sowie Organisationsfähigkeit aus.

Wir bieten Ihnen:

  • Ein monatliches Bruttogehalt von mindestens € 2.644,01. Je nach Qualifikation und Erfahrung sind wir bereit mehr zu bezahlen
  • Kontinuierliche Ausbildungsmaßnahmen nach festgelegtem Ausbildungsplan
  • Attraktives und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten
  • Mitarbeitergespräche mit jährlicher Erfolgsprämie bei entsprechender Beurteilung
  • Inanspruchnahme aller Sozialleistungen: Vergünstigung in der Betriebskantine sowie bei verschiedenen Handelspartnern, kostenfreier Mitarbeiterparkplatz, Gesundheitsmaßnahmen, …

Locations

Linz, Austria

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full timeSwitzerland


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