Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (Niederösterreich / nahe Wien) eines eigentümergeführten, pharmazeutischen Unternehmens mit dynamischem Wachstum, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate anbietet und weiterentwickelt. Mit dem Ziel, die langfristige Verfügbarkeit seiner Produkte sicherzustellen, wird der niederösterreichische Biotech-Produktionsstandort aktuell ausgebaut. Zur professionellen Verstärkung und Weiterentwicklung der "Quality Assurance" suchen wir eine erfahrene und agile Führungspersönlichkeit als

Team Lead Quality Assurance (w/m/x)

Pharmazeutischer Herstellungsbetrieb - Niederösterreich

IHRE KÜNFTIGE ROLLE

• Weiterentwicklung des Deviation- / Investigation- und CAPA-Systems
• Identifizierung von Qualitätsproblemen und Nichtkonformitäten
• Aufbau eines Reporting-Systems
• Überwachung und Bewertung der Wirksamkeit der umgesetzten Maßnahmen
• Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen, um sicherzustellen, dass CAPA-Prozesse effektiv umgesetzt werden
• Weiterentwicklung des Änderungsmanagementsystems und des Lieferantenqualifizierungssystems
• Erarbeitung und Bewertung von Risikoabschätzungen
• Etablierung eines Trending- und Berichtswesens inkl. Berichterstattung an das Management über den Fortschritt und die Ergebnisse der QA-Aktivitäten
• Führung und Schulung des Teams, um Bewusstsein und Verständnis für Qualitätsstandards zu fördern, u.a. durch Vorgabe von Zielen und Erwartungen (u.a. Delegieren und Koordinieren von Aufgaben innerhalb des Teams; Organisation von Abläufen und Prozessen; Förderung der Kommunikation innerhalb des Teams; Planung und Leitung von Meetings)
• Insgesamt verantworten Sie die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen, gewährleisen effektive Prozesse und sorgen für eine transparente Kommunikation innerhalb des Unternehmens

IHRE QUALIFIKATIONEN

• Abgeschlossene positionsrelevante Berufsausbildung auf Bachelor-Niveau - technische oder naturwissenschaftliche gewünscht - oder mehrjährige erfolgreiche, einschlägige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb
• > 3 Jahre Führungserfahrung in einer einschlägigen und eigenverantwortlichen Qualitätsmanagement-Position in einem pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
• Sie führen mit Fingerspitzengefühl und Weitblick
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen (EMA / FDA) und der Qualitätsstandards
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Prozess- und Projektmanagementkenntnisse mit Verständnis für qualitätsrelevante Abläufe im pharmazeutischen Produktionsbetrieb
• Ausgeprägte Erfahrung im Erfassen und Wiedergeben von komplexen Zusammenhängen
• Hohe Zielorientierung sowie Problem- und Konfliktlösungskompetenz
• Strukturierte, analytische Denkweise mit akkuratem Arbeitsstil
• Positiver und bereichsübergreifender Can-Do-Mindset
• Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen und Veränderungen umzusetzen
• Kommunikationsstark in der Interaktion mit internen und externen Stakeholdern
• Hohe IT-Affinität und sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich), mindestens B2 Niveau
• Ihre Flexibilität und Bereitschaft, neue Herausforderungen anzunehmen sowie ihre Hands-on-Mentalität zeichnen Sie ebenso aus, wie Ihr Wunsch, "QA" in einem dynamischen Arbeits- und Produktionsumfeld weiterzuentwickeln

DAS BESONDERE AN DIESER POSITION

• Sie arbeiten vor Ort im modernen Biotech-Produktionsbetrieb, eingebettet in einer dynamischen, familiären Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
• Sie sollen Ihre Erfahrung und Ihre Ideen einbringen, Prozesse aktiv gestalten und gemeinsam aufbauen sowie an der Umsetzung mitwirken
• Ihr Arbeitgeber ist in einen weltweit tätigen, expandierenden Unternehmenskontext mit Dynamik und vielversprechenden Projekten eingebunden
• Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a. öffentliche Anbindung und Parkmöglichkeiten vor Ort, flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsvorsorge, Einarbeitung von Fenstertagen u.v.m.)
• Unser Klient bietet Ihnen für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position eine marktkonforme Bezahlung (KV Chemische Industrie): ein Jahresbruttozielgehalt von rund 75.000 Euro mit der Bereitschaft zur Überbezahlung je nach Ihrer persönlichen, positionsrelevanten Qualifikation

WOLLEN SIE SICH BERUFLICH ENTFALTEN?

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Ihre Ansprechpartnerin, Mag. Birgit Wandrak -birgit.wandrak@talentor.com, wird sich nach Erhalt der Unterlagen sehr gerne mit Ihnen in Verbindung setzen. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen.