QRC Specialist - Product Quality Reviews & Product Specifications (w/m/d), Hybrid

Qualitätskontrolle

Takeda

Wien

QRC Specialist - Product Quality Reviews & Product Specifications (w/m/d), Hybrid

Takeda

Qualitätskontrolle

Wien

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Über die Rolle:

Für vielfältige Aufgaben im Bereich der Quality Compliance sucht das Team eine kommunikationsstarke Persönlichkeit, welche sich gerne selbst organisiert. Sind Sie flexibel? Wir sind es auch. Sie wirken tatkräftig mit um die vorhandenen Prozesse laufend zu verbessern, sei es auf globaler Ebene innerhalb der Commuity of Practice oder in ihrem direkten Verantwortungsbereich.

Das bewirken Sie:

  • Erstellung und Update von Product Quality Reviews (PQR) und Yearly Biologic Product Reports (YBPR)

  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und Zusammenstellen und Interpretation von Daten/Berichten für die Erstellung von PQR und YBPR (inkl. Plausibilitätscheck)

  • Evaluierung von PQRs und YBPRs und Organisation/Durchführen des Executive Summary Meetings

  • Organisation der zeitgerechten Genehmigung von PQRs and YBPRs durch das Management

  • Verteilung der PQRs und YBPRs an zuständige Bereiche

  • Präsentation der PQRs bei Inspektionen/Audits

  • Etablierung eines automatisierten/digitalisierten PQR Prozess

  • Teilnahme am monatlichen Quality Management Review / Erstellung der Meeting Minutes

  • Nachverfolgung von Licensing Commitments

  • Dokumenteigentümer für lokale Produktspezifikationen

  • Unterstützung bei der Erstellung des Site Master File Wien

  • Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen, z.B. PQR-Prozess

Dafür bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie o.ä.) oder Hochschulabschluss mit praktischer Erfahrung in Quality Operations oder ähnlichem GMP Umfeld

  • Kenntnis über Richtlinien und Gesetze für biologische Produkte, zum Beispiel FDA CFR, cGMP, EU GMP, MD, EU Direktiven und Richtlinien

  • Verständnis von Qualitätsanforderungen im Bereich Produktion, Utilities, Computer Systems, etc.

  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen

  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

  • Sehr gute EDV Kenntnisse (MS Office) verbunden mit technischem Interesse für Systeme/ Digitalisierung und der Interpretation, sowie optimalen Nutzung von Daten

  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Genauigkeit, technisches Verständnis, hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit

Das bieten wir Ihnen:

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

  • Work@home je nach Position/Abteilung

  • Firmeninternes Jobrotation Programm

  • Strukturiertes Karenzmanagement

  • Betriebskindergarten

  • Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen 

  • Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness- und Wellness-Center 

  • Physiotherapie und Massage

  • Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst

  • Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat) 

  • Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants 

  • Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen

  • Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit- und Arbeitsunfällen

  • Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)

  • Öffi-Stütze oder Parkplatzmöglichkeit via Buchungsapp    

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Mehr über uns:

In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.

https://www.takedajobs.com/austria

Empowering our people to shine:

Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

Locations

AUT - Wien - Industriestrasse 67

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time