Gerätequalifizierung & Compliance Service Experte QC (m/w/d)

Pharmazie

CROMA-PHARMA GmbH

Niederösterreich

Gerätequalifizierung & Compliance Service Experte QC (m/w/d)

CROMA-PHARMA GmbH

Pharmazie

Niederösterreich

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.


Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.


Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Gerätequalifizierung & Compliance Service Experte QC


Ihre Aufgaben
  • Laborgeräte-Qualifizierung:
  • Planung und Koordinierung von Gerätequalifizierungen inklusive Erstellung von Risikoanalysen, Protokollen und Berichten
  • Erstellen von Geräte- und Testmethoden-SOPs und Schulung der Mitarbeiter
  • Compliance Survey Qualitätskontrolle:
  • Selbständiges Arbeiten mit Arzneibüchern (Ph.Eur., USP) und ISO-Normen
  • Durchführen von Gap-Analysen für ISO Normen und kompendiale
  • Sicherstellung der GMP-, Normen- und Arzneibuch-Compliance in der Abteilung Qualitätskontrolle (QC)
  • Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Control)
  • Bearbeitung von Nichtkonformitäten, z.B. Abweichungen oder Material Defects
  • Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Behörden, Benannte Stellen oder Kunden als Experte (Subject Matter Expert)
Ihr Profil
  • naturwissenschaftliche Ausbildung (FH, Universität, HTL, HBLVA, etc.)
  • UND/ODER einschlägige Berufserfahrung
  • Arbeitserfahrung in einem GMP/pharmazeutischen Betrieb (zB in der Qualitätskontrolle oder Validierung) von Vorteil
  • Vorausgesetzt wird selbstständiges und genaues Arbeiten sowie eine hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
  • Gute Englisch-Kenntnisse von Vorteil
  • Gute MS-Office Kenntnisse von Vorteil


Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 39.625,32 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.