Gruppenleiter - IT-Qualitätsmanagement GMP (m/w/d)


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Stellen-ID: 51427
Standort: Wien, AT
Karrierestufe: Management
Fachbereich: IT
Beschäftigungstyp: Festanstellung


Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines Familienunternehmens ist Octapharma Wien nicht nur der größte Produktions-, sondern auch ein erfolgreicher Forschungsstandort der Octapharma Gruppe. Da unser Standort laufend wächst, suchen wir ab sofort zur Verstärkung unseres Teams:

 

Ihre neuen Herausforderungen, die Sie begeistern:

 

  • Erarbeiten und Umsetzen von Arbeitsanweisungen (SOPs) auf Basis der regulatorischen GMP-Anforderungen an computergestützte Systeme für den Standort Wien
  • Fachliche Unterstützung aller lokalen Abteilungen bei der Validierung von computerge-stützten Systemen (Benutzeranforderungen, Risikoanalyse, Testen, Freigabe, etc.)
  • Unterstützung aller lokalen Abteilungen beim Erhalt der validierten Status ihrer compu-tergestützten Systeme während des gesamten Systemlebenszyklus
  • Planen und Durchführen von SOP-Schulungen
  • Disziplinarische Verantwortung von 4 oder mehr Mitarbeiter/-innen
  • Kostenstellenverantwortung
  • Teilnahme an GMP-Inspektionen und -Audits
  • Erstellen und Präsentation von regelmäßigen Abteilungsberichten 

 

Ihr Profil, das uns überzeugt

 

  • Abgeschlossene Ausbildung mit Schwerpunkt IT oder Qualitätsmanagement (z.B. HTL, FH, Uni)
  • Kenntnisse der wichtigsten regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme (v.a. 21CFR Part11, EudraLex Volume 4 Annex 11)
  • Kenntnisse relevanter Teile bzgl. computergestützter Systeme der PIC/S, WHO, EMA von Vorteil 
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld 
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Bereitschaft zur Weiterentwicklung und aktivem Lernen 
  • Hoher Grad an Selbstorganisation


Unsere attraktiven Benefits für Sie:
 

  • Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
  • Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung.
  • Vertraute Umgebung eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiter*innen-Events und vielen mehr:
     



 

 

 

Zusätzliche Informationen:
 

Das KV-Mindestbruttogehalt (Chemische Industrie) für Ihre neue Position beträgt EUR 3.913,45. Wir sind bestrebt Ihr Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, daher besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

 

Wir freuen uns über neue engagierte Mitarbeiter*innen, mit denen wir unser starkes Wachstum gemeinsam vorantreiben können, um unseren Patienten weiterhin ein besseres Leben zu ermöglichen-denn es liegt uns im Blut! Liegt es Ihnen auch im Blut? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über unser Online-Karriereportal.

 

 

Ihr Ansprechpartner:
 

Mag. (FH) Gerda Brandt
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien,
T: +43 (1) 610 32 - 1865


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