Project Manager R&D / Nonclinical Development & CMC Lifecycle Management (m/w/d)


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CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.


Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.


Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Project Manager R&D / Nonclinical Development & CMC Lifecycle Management.


Ihre Aufgaben
  • Organisation und Koordination von nicht-klinischen Studien (in vivo, in vitro) bei externen Partnern
  • Verfassen von Plänen und Berichten zur biologischen Evaluierung von Medizinprodukten
  • Dokumentation und Interpretation von Ergebnissen
  • Verfassen und Pflege von CMC Lifecycle Dokumenten, z.B. im Rahmen von Change Control Projekten
  • Verfassen von Gap-Analysen bei Überarbeitungen von anwendbaren ISO Standards
  • Mitwirkung bei regulatorischen Einreichungen (EU, US FDA)
  • Abarbeitung und Beantwortung regulatorischer Anforderungen im Produktlebenszyklus
Ihr Profil
  • Naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Biologie, Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie), Toxikologie von Vorteil
  • Erfahrung in Design und Durchführung von Experimenten und Projekten, vorzugsweise von (GLP) nicht-klinischen Studien
  • Erfahrung mit der Abarbeitung regulatorischer Anforderungen in der Pharmaindustrie
  • Kenntnisse von internationalen Standards und Richtlinien (ISO, ICH, MDR, FDA) sowie Erfahrung mit GMP, GDP und GLP
  • Strukturiert, teamfähig, flexibel, pro-aktiv, lösungsorientiert
  • Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse


Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 47.456,- (Vollzeitbasis, 38 St.) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

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