Spezialist / Officer (m/w/d) GMP Qualitätskontrolle Arzneimittelproduktion


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Octapharma in Springe ist einer von weltweit insgesamt sechs Produktionsstandorten der Octapharma-Gruppe. Unsere Mission ist es, Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen zu helfen und ihnen ein weitestgehend normales und vor allem lebenswertes Leben zu ermöglichen. Durch die Entwicklung und Produktion hochreiner, virusinaktivierter Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma - seit 1983, mit inzwischen mehr als 9.000 Mitarbeitern in über 118 Ländern und höchsten Anforderungen an die Qualität und Sicherheit der Herstellungsprozesse.

 

 

Unsere Mission liegt auch Ihnen im Blut? In Springe bei Hannover freuen wir uns, das starke Wachs­tum und den Prozess unserer FDA-Zulassung mit Ihnen gemein­sam vor­an­zu­treiben – willkommen an Bord zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

 

Spezialist / Officer (m/w/d) GMP Qualitätskontrolle Arzneimittelproduktion

 

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellen und Durchführen der GMP-konformen Risikobewertung und Dokumentation aller Vorgänge als Sparringspartner:in der Abteilungsleitung
  • Ursachenanalyse bei Abweichungen, Beurteilen der Auswirkungen auf die Produktqualität sowie Einleiten von Sofort- und CAPA-Maßnahmen
  • Erstellen und kontinuierliches Weiterentwickeln von SOP’s
  • Regelmäßige Rundgänge in der Qualitätskontrolle und produktionsnahen Bereichen sowie Mitarbeit bei externen Audits
  • Durchführen von Trackwise Schulungen inkl. technischem Support für die Key User im Hinblick auf OOX
  • Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des OOX-Prozesses und Unterstützung der Qualitätskontrolle bzgl. Datenintegrität

   

   Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissen- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, Lebensmitteltechnik o. Ä.) bzw. entsprechende Ausbildung (z. B. Pharmakant, MTA, PTA etc.) mit Zusatzqualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Bereich sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Normen/Gesetze, gern auch im FDA Umfeld
  • (Gute) Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit MS Office und idealerweise auch Trackwise
  • Gutes analytisches und prozessuales Verständnis
  • Proaktiver, selbstständiger, dennoch team- und zielorientierter Arbeitsstil

   

   Unser Angebot

Teil von Octapharma zu sein, bedeutet, einen festen Platz in unserem agilen, stark expan­die­renden und sehr zukunfts­orien­tierten Unter­nehmen zu haben. Das schafft Planbarkeit und die Möglichkeit, Freizeit und Beruf gut in Einklang bringen zu können. Darüber hinaus können Sie sich auf echte Ent­wick­lungs­möglich­keiten und ver­schiedene Sozial­leistungen, wie unsere arbeitgeber­finan­zierte betrieb­liche Alters­vor­sorge und die beliebte Kantine mit günstigen Preisen freuen.

 

It´s in our blood! Reizt es Sie, zu uns zu gehören?

Nils Krummland freut sich auf Ihre Bewerbung einschließlich Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung über unser Karriereportal.

 

Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Wolfgang-Marguerre-Allee 1 | 31832 Springe
Tel.: (05041) 77918-400 |
www.octapharma.com


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