Spezialist (m/w/d) Prozessvalidierung


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Unsere Mission liegt auch Ihnen im Blut? In Springe bei Hannover freuen wir uns, das starke Wachstum mit Ihnen (m/w/d) gemeinsam voranzutreiben – willkommen an Bord zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer Elternzeitvertretung als

 

Spezialist (m/w/d) Prozessvalidierung
 

Ihre Aufgaben

  • Eigenständige Durchführung von Validierungen der (Herstellungs-)Prozesse, Lifecycle-Überwachungen gemäß GMP-Anforderungen (PPQ)
  • Auswertung und Prüfung von Rohdaten und Resultaten sowie Erstellung von Berichten
  • Bearbeitung standortspezifischer Aufgaben im Zusammenhang mit der Erlangung/ Pflege/ Änderung von Arzneimittelzulassungen   
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Risikoanalysen
  • Erstellung und Überarbeitung GxP-relevanter Dokumente im Aufgabenbereich
  • Teilnahme und Mitarbeit an Projekten
  • Mitwirken bei der Abweichungsbearbeitung
  • Erstellung und Pflege von detaillierten Prozessbeschreibungen (Prozessmapping)
  • Mitwirken bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen
  • Bereitschaft zur Anwesenheit in der Produktion bei Qualifizierungstätigkeiten zu unterschiedlichen Tageszeiten

 

  Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieuers- und Naturwissenschaften und Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
  • Souveräner Umgang mit IT-Anwendungen, insbesondere MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Umfangreiche statistisch-mathematische Kenntnisse ggf. inkl. geeigneter statistischer Softwaretools
  • Proaktiver, selbstständiger, dennoch team- und zielorientierter Arbeitsstil

 

   Unser Angebot

Teil von Octapharma zu sein, bedeutet, einen festen Platz in unserem agilen, stark expandie­renden und sehr zukunftsorientierten Unternehmen zu haben und die eigene Handschrift hinter­lassen zu können. Und es bedeutet auch, als Teil eines tollen Teams von echten Entwicklungs­möglichkeiten und verschiedenen Sozialleistungen und der beliebten Kantine mit günstigen Preisen, zu profitieren.

 

It´s in our blood! Reizt es Sie, zu uns zu gehören?

Carina Ossig freut sich auf Ihre Bewerbung einschließlich Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehaltsvorstellung über unser Karriereportal.

 

 

Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Wolfgang-Marguerre-Allee 1 | 31832 Springe
Tel.: (05041) 77918-400 |
www.octapharma.com

 

 


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