Qualifizierungsingenieur (m/w/d)


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Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

 

 

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilot Plant am Standort Heidelberg.

 

Ihre Aufgaben

 

  • Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z.B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung uvm) unter Berücksichtigung geltender Regularien
  • Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
  • Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
  • Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
  • Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)


Ihr Profil

 

  • Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
  • Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
  • Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Wir bieten

 

  • Eine unbefristete Tätigkeit in einem beständig wachsendem Unternehmen
  • Eine moderne, „state of the art“,  Arbeitsumgebung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Ein internationales Team (15 Nationen bei 190 Mitarbeitern, internationales Konzernumfeld)
  • Ein kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten


Bewerbung: Bitte bewerben Sie sich über unser Bewerberportal.

 

Ansprechpartner für Rückfragen:

Selina Schilling – HR Manager

Tel: +49 (0)6221 – 1852 616

www.octapharma-biopharmaceuticals.com


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