Prozessexperte / Process Owner - Pharmazeutische Produktion (w/m/d)


Mehr Jobs von Takeda
Siehe Firmendetails




By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Als Prozessexpert.in (Process Owner) verantworten Sie den fachlichen Inhalt von Prozessbeschreibungen (SOPs) in der Produktion von plasmatischen und rekombinanten Produkten.

In Abstimmung mit Kunden- und Partnerabteilungen stellen Sie die ständige Weiterentwicklung und Optimierung sowie die Einhaltung aller Richtlinien und Vorschriften (GxP, EHS) sicher.

Zu Ihrem vielfältigen Wirkungsfeld gehören Reinräume, temperaturkontrollierte Projekte, Autoklaven, Waschmaschinen, Reinigung, Filterteststände (Cleaning areas), physikalisches Umgebungsmonitoring, Material- und Personalfluss, Bekleidungsvorgaben für Reinräume und Monitoringsdokumente.

Das bewirken Sie:

  • Ownerschaft für Prozessdokumente der Reinigung (Anlagen und Equipment), Reinräume (Monitoringdokumente, Personal- und Materialfluss), Filtertestung (Luft- und Produktfilter) und von temperaturkontrollierten Projekten

  • Schulungen und Changes für die Produktionsbereiche

  • Genehmigung von Validierungsplänen und -Berichten

  • Routinetests an den Anlagen

  • Evaluierung von Changes sowie Maßnahmensetzung

  • Repräsentation bei Audits, Behördenanfragen, Anfragen anderer Betriebsstätten, FMEA’s (Failure Mode & Effects Analyses), Projekten, Produkttransfers und ERB-Pre-Meetings (Event Review Board)

  • Begleitung von Prozessbeobachtungen und Führungen in den Bereichen Filling, Lyophilisierung, Crimping, Equipment-Cleaning

  • Review und Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen, Complaints, Berichten und Stellungnahmen

  • Enge Zusammenarbeit mit Projektteams zu Upgrades, neuen Anlagen, neuen Prozessen oder Anpassungen in den Sterilbereichen

Dafür bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene höhere Ausbildung vorzugsweise im Bereich Biochemie, Biotechnologie, Chemie oder Verfahrenstechnik

  • Berufserfahrung in vergleichbarer Position, idealerweise in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie

  • Expertise in Bezug auf Reinigungsprozesse, GMP & Regulatory Wissen

  • Sehr hohes Qualitätsbewusstsein, technisches Verständnis und Digital Skills

  • Wertschätzung für unsere wesentliche Mission: Produktion von Medikamenten für Menschen mit seltenen Erkrankungen

  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und selbstbewusstes, durchsetzungsstarkes Auftreten mit Problemlösungskompetenzen

  • Logisches vernetztes Denken um komplexe Zusammenhänge einfach und verständlich darzustellen

  • Ausgeprägte soziale Kompetenz, Teamfähigkeit, Organisationstalent und gute Koordinationsfähigkeit

  • Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kolleg.innen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance belegen Auszeichnungen (Beruf & Familie, global Top Employer, Great Place to Work), Betriebskindergarten und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc). Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3 389,68 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Locations

AUT - Wien - Lange Allee 24

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

JETZT BEWERBEN


Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf biotechjobs.at

ARBEITGEBER


MÖGLICHKEITEN ARBEITGEBER

PARTNER

KONTAKT

REGISTRIERUNG

JOBPLATTFORM


VISION

BILDUNG

FACEBOOK

BETREIBER


© EPIFRAME.COM

IMPRESSUM

WEITERE PLATTFORMEN


JOBCITY.AT

BIOTECHJOBS.AT

IT-KARRIERE.AT

BUSINESSJOBS.AT

TUCO DRINKS