GMP Compliance Officer (m/w/d) - Technical Unit


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Octapharma in Springe ist einer von weltweit insgesamt sechs Produktions­standorten der Octapharma-

Gruppe. Unsere Mission ist es, Patienten mit lebens­bedroh­lichen Erkran­kungen zu helfen und ihnen ein

weitest­gehend nor­males und vor allem lebens­wertes Leben zu ermög­lichen. Durch die Entwicklung und

Produktion hochreiner, virusinaktivierter Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma – seit 1983, mit

inzwischen mehr als 9.000 Mitarbeitern in über 118 Ländern und höchsten Anforderungen an die Qualität

und Sicherheit der Herstellungsprozesse.

 

Unsere Mission liegt auch Ihnen im Blut? In Springe bei Hannover freuen wir uns, das starke Wachs­tum

mit Ihnen (m/w/d) gemein­sam vor­an­zu­treiben – willkommen an Bord zum nächstmöglichen Zeitpunkt

unbefristet als

 

                    GMP Compliance Officer (m/w/d) - Technical Unit

 

Sie sind im technischen Fachbereich für die Überprüfung der GMP-Konformität der Versorgungssysteme,

Steuerungssysteme sowie dessen Qualifizierung und Dokumentation verantwortlich und ergreifen im

Bedarfsfall Maßnahmen, um diese herzustellen.

 

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung bei der Ursachenfindung und CAPA-Erstellung bei GMP-Verstößen von Produktions-

           anlagen, Versorgungssystem und -anlagen

  • Nachverfolgung und Überwachung der Abweichungsabarbeitung als auch der Implementierung von

           Änderungsanträgen

  • Unterstützung bei der Erstellung von Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Vorbereitung, Teilnahme und Mitwirkung bei Inspektionen und Audits in Bezug auf alle GMP-

          relevanten Themen in der Technik

  • Teilnahme an internen Inspektionsrundgängen und Verfolgung der Beobachtungen
  • Überarbeitung, Erstellung und Kontrolle der Einhaltung von SOPs, GMP-Regularien (EU, US,

          China) und Hygiene-Richtlinien

  • Verwaltung und Ablage von technischer Dokumentation (innerhalb von Projekten / Umbauten)
  • Überprüfung, Erstellung und Schulung von GMP-Dokumenten und -Prozessen

 

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Chemie, Chemical Engineering, Biotechnologie oder

          Pharmatechnik

  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
  • Kenntnis und Verständnis der relevanten GMP-Regularien sowie weiterer Normen & Gesetze

          (AMG, AMWHV)

  • Gute IT-Kenntnisse (MS Office, MS Project, MS Visio)
  • Gute Englischkenntnisse
  • Problemlösungs- und analytische Fähigkeiten sowie strukturierte und genaue Arbeitsweise

 

   Unser Angebot

Teil von Octapharma zu sein, bedeutet, einen festen Platz in unserem agilen, stark expandie­renden und

sehr zukunftsorientierten Unternehmen zu haben und die eigene Handschrift hinter­lassen zu können. Und

es bedeutet auch, als Teil eines tollen Teams von echten Entwicklungs­möglichkeiten und verschiedenen

Sozialleistungen, wie unserer arbeitgeberfinanzierten betrieb­lichen Altersvorsorge und der beliebten Kantine

mit günstigen Preisen, zu profitieren.

 

It´s in our blood! Reizt es Sie, zu uns zu gehören?

Carina Ossig freut sich auf Ihre Bewer­bung einschließlich Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehalts­vor­stellung

über unser Karriereportal.

 

 

Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Wolfgang-Marguerre-Allee 1 | 31832 Springe
Tel.: (05041) 77918-400 |
www.octapharma.com

 

 

 

About Octapharma

Aktuell nutzt Octapharma sein Fachwissen, um Behandlungsmöglichkeiten mit Blutplasma-Produkten bei einer COVID-19-Infektion zu entwickeln. Außerdem ist Octapharma Teil eines Kooperationsprojektes mit anderen führenden Unternehmen aus dem Bereich der Plasmafraktionierung, dessen Ziel es ist, ein Hyperimmunglobulin-Präparat für Patienten mit schweren Verläufen eine COVID-19-Infektion zu entwickeln.

 

Als Familienunternehmen investiert Octapharma seit 1983 laufend in die Entwicklung und Produktion lebensrettender Medikamente, um das Leben von Menschen zu verändern - Weil es uns im Blut liegt. Wir entwickeln und produzieren Humanproteine aus Blutplasma und menschlichen Zelllinien in sechs hochmoderne Produktionsanlagen in Österreich, Frankreich, Deutschland, Mexiko und Schweden. Unsere Firmenwerte sind Eigenverantwortung, Integrität, Führung, Nachhaltigkeit und Unternehmergeist.

 

Im Jahr 2020 erzielte der Konzern einen Umsatz von 2,4 Milliarden Euro, ein Betriebsergebnis von 450 Millionen Euro. Octapharma beschäftigt weltweit mehr als 9.000 Mitarbeiter, über 500 davon in Springe, um die Behandlung von Patienten in 118 Ländern mit Produkten aus drei Therapiegebieten zu unterstützen:

  • Hämatologie (Gerinnungsstörungen)
  • Immuntherapie (Immunerkrankungen)
  • Intensivpflege

 

Ausführliche Informationen finden Sie auf der Website www.octapharma.com


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