Octapharma in Springe ist einer von weltweit insgesamt sechs Produktions­standorten der Octapharma-Gruppe. Unsere Mission ist es, Patienten mit lebens­bedroh­lichen Erkran­kungen zu helfen

und ihnen ein weitest­gehend nor­males und vor allem lebens­wertes Leben zu ermög­lichen. Durch die Entwicklung und Produktion hochreiner, virus­inakti­vierter Arznei­mittel aus menschlichem

Blutplasma – seit 1983, mit inzwischen mehr als 9.300 Mitar­beitern in über 118 Ländern und höchsten Anforde­rungen an die Qualität und Sicher­heit der Herstel­lungs­prozesse.

Unsere Mission liegt auch Ihnen im Blut? In Springe bei Hannover freuen wir uns, das starke Wachs­tum mit Ihnen (m/w/d) gemein­sam vor­an­zu­treiben – willkommen an Bord zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

                                                                                              cGMP Compliance Officer (m/w/d)
 

Sie verantworten in einer unserer Produktionsabteilungen (Fraktionierung, Purification oder Pharmazeutische Produktion) die Überprüfung der cGMP-Konformität der Produktionsprozesse und -anlagen

bzw. das Ergreifen notwendiger Maßnahmen zu deren Herstellung. Als erster Ansprechpartner für die gesamte Bandbreite cGMP-relevanter Fragen stehen Sie in stetigem Austausch mit involvierten Abteilungen.

Ihre Aufgaben

• Feststellung und Dokumentation von cGMP-Abweichungen sowie Unterstützung bei deren Behebung, z. B. Root-Cause-Analysen, CAPA-Definitionen, CAPA-Umsetzung und CAPA-Erfolgskontrollen
• Mitwirken bei GMP-relevanten Inspektionen/Audits in Bezug in der Produktion inkl. Unterstützen entsprechender Projekte mit dem Ziel vollumfänglicher GMP-Compliance
• Aktive Mitarbeit bei der Behebung Initiative zur Behebung von GMP-Verstößen bei Produktionsprozessen und -anlagen
• Überwachen der Einhaltung von SOPs, GMP-Regularien (EU, US, China) und Hygiene-Richtlinien sowie Mitwirkung bei der Kontrolle von Herstellprotokollen
• Fortlaufende Erstellung und Überprüfung der GMP-Dokumente und -Prozesse sowie deren innerbetriebliche Schulung

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik, Verfahrenstechnik Chemie oder entsprechende Ausbildung, z. B. als Pharmakant, MTA, PTA etc.
• Mehrjährige Erfahrung im cGMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit entsprechend gutem Verständnis für cGMP-Regularien sowie weitere Normen und Gesetze (AMG, AMWHV)
• Sicheres Deutsch und Englisch (Wort/Schrift) sowie souveräner Umgang mit MS Office
• Organisations-, kontakt- und durchsetzungsstarke, empathische Per­sönlich­keit mit selbstständigem, ergebnisorientiertem und präzisem Arbeitsstil

Unser Angebot

Teil von Octapharma zu sein, bedeutet, einen festen Platz in unserem agilen, stark expan­die­renden und sehr zukunfts­orien­tierten Unter­nehmen zu haben und die eigene Hand­schrift hinter­lassen

zu können. Und es bedeutet auch, als Teil eines tollen Teams von echten Ent­wick­lungs­möglich­keiten und ver­schiedenen Sozial­leistungen, wie unserer arbeitgeber­finan­zierten betrieb­lichen

Alters­vor­sorge und der beliebten Kantine mit günstigen Preisen, zu profi­tieren.

It´s in our blood! Reizt es Sie, zu uns zu gehören?

Jessica Wahrlich freut sich auf Ihre Bewer­bung einschließlich Angabe Ihrer Verfügbarkeit und Gehalts­vor­stellung über unser Karriereportal.

Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Wolfgang-Marguerre-Allee 1 | 31832 Springe
Tel.: (05041) 77918-400 | bewerbung-springe@octapharma.com | www.octapharma.com