Reinigungs-Validierung (w/m/d)


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Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte. Durch die Gründung des „Gene Therapy Center Austria“ www.gtcaustria.com in Orth sind wir nun auch Teil einer  Revolution in der pharmazeutischen Industrie - der Gentherapie. Unser Team wächst und dazu brauchen wir kluge Köpfe mit Kreativität und Flexibilität - welches Talent steckt in Ihnen?

Das bewirken Sie:

  • Koordination und Durchführung von Sterilisationsvalidierungen und Reinigungsvalidierungen
  • Einhaltung der aktuell gültigen Richtlinien und SOPs, Behördenauflagen sowie Gesetze, Normen und Richtlinien in den Bereichen GMP, "Qualitätsmanagement" und "Environmental, Health & Safety"
  • Erstellung/Revision von SOPs und ähnlichen Dokumenten für den Fachbereich
  • Sicherstellung einer guten und engen Zusammenarbeit mit allen internen Kunden durch regelmäßigen Informationsaustausch
  • Mitarbeit an globalen Validierungsinitiativen (Erstellung von Validierungstemplates, SOPs, …)
  • Aktive Mitarbeit im Rahmen der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Inspektionen und Audits durch Dritte (Behördeninspektionen, Zertifizierungsstellen, Divisionsaudits, Corporate Audits, …)
  • Laufende persönliche Weiterbildung hinsichtlich Themen aus dem Fachbereich „Qualifizierung/Validierung“ sowie hinsichtlich der aktuell gültigen Gesetzen, Normen und Richtlinien durch Literaturstudium und Teilnahme an Schulungen und Trainings

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene Naturwissenschaftliche / technische / biotechnologische Ausbildung (FH, Universität, HTL mit mehrjähriger Berufserfahrung)
  • Erfahrung in den Bereichen Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik und Sterilisationsvalidierung von großem Vorteil
  • praktische Erfahrung in Reinigungsvalidierung erforderlich
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten in Wien) und zahlreiche Benefits (kostenloser Werksbus nach Orth/Donau, gestützte Kantine, kostenlose private Unfallversicherung, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt! Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.270,89  brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.


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