Regulatory Affairs ManagerIn

Job-ID: 1912814


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Wir suchen eine/n Regulatory Affairs ManagerIn, die/der mit hohem Verantwortungsbewusstsein eine abwechslungsreiche Tätigkeit für globale Zulassungsprojekte und Standortausbau im Bereich der Biopharmazie übernimmt.

 

Ihre neue Stelle

  • Erarbeiten von effektiven Einreichstrategien sowie zeitliche und inhaltliche Planung der Dossiers
  • Inhaltliche und formale Gestaltung und Prüfung von weltweiten Zulassungsdokumenten
  • Laterale Leitung von standortübergreifenden Teams für die Erstellung von CMC-Zulassungsunterlagen für Entwicklungs- und Marktprodukte
  • Beurteilung der Registrierungsrelevanz von Änderungen im Rahmen von Change Management
  • Wartung der arzneimittelrechtlichen Betriebsbewilligung sowie der standortspezifischen Einreichungsdokumente Site Master File und Drug Master File

 

Ihre Talente und Fähigkeiten

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni) in Biochemie, Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder abgeschlossene HTL in Kombination mit einschlägiger Berufserfahrung
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in der Zulassung von biotechnologischen Arzneimitteln
  • Solide Kenntnisse relevanter regulatorischer Grundlagen mit Fokus auf CMC und Quality sowie GMP Richtlinien
  • Fähigkeit, im Projektkontext mit lateralen und standortübergreifenden Teams kollegial zusammenzuarbeiten, zu kommunizieren und zu führen
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

  • Positionsspezifische Aus- und Weiterbildungsangebote
  • Pensionskasse
  • Eingearbeitete Fenstertage
  • Umfassende Gesundheitsförderung
  • Betriebsrestaurant

Für diese Position bieten wir Ihnen ein interessantes Gehalt, das sowohl Ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen sowie Ihre beruflichen Vorerfahrungen berücksichtigt. Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen sind wir verpflichtet, das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag bekannt zu geben, das bei dieser Position bei € 45.792,46 brutto pro Jahr (Vollzeit) liegt, wobei eine Überzahlung möglich ist.

Wer wir sind

 

Boehringer Ingelheim schafft Werte durch Innovation. Dabei haben wir ein erklärtes Ziel: die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten zu verbessern. Dafür entwickeln wir bahnbrechende Therapien und arbeiten an Gesundheitslösungen für Mensch und Tier. Als familiengeführtes Unternehmen liegt unser Augenmerk auf langfristigem Erfolg. Der Schlüssel zu diesem Erfolg sind unsere 50.000 MitarbeiterInnen, die eine Kultur von Vielfalt, Zusammenarbeit und Inklusion leben. Lernen und Weiterentwicklung sind dafür entscheidend: Ihr Wachstum ist auch unser Wachstum. 
Sie wollen mehr über uns erfahren? Besuchen Sie uns auf boehringer-ingelheim.com und unterstützen Sie uns, gemeinsam mehr Gesundheit zu schaffen.
 

Kontakt

 

Ihre HR Recruiting Managerin für diese Position ist Sabine Huebmer.

Besuchen Sie doch unsere Karriereseite, dort finden Sie noch weitere interessante Informationen, wie zB über den Bewerbungsprozess oder über unsere vielfältigen Unternehmensbereiche.

Diese Stelle ist für Sie nicht interessant, jedoch für jemanden den Sie kennen? Dann freuen wir uns auch über eine Weiterleitung oder Empfehlung an Freunde oder Kollegen, für die diese Stelle passen könnte.


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Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf biotechjobs.at

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