QRC Coordinator - Quality Regulatory Compliance - befristet auf 10/2020 (w/m/d)


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Das bewirken Sie:

  • Erstellung und Update von Product Quality Reviews (PQR) und Yearly Biologic Product Reports (YBPR)
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und Zusammenstellen von Daten/Berichten für die Erstellung von PQR und YBPR (inkl. Plausibilitätscheck)
  • Evaluierung von PQRs und YBPRs und Organisation von Executive Summary Meeting(s)
  • Organisation der zeitgerechten Genehmigung von PQRs and YBPRs durch das Management
  • Verteilung der PQRs und YBPRs an zuständige Bereiche
  • Unterstützung bei der Erstellung des Site Master File Wien
  • Koordination von GMP Questionnaires/ Facility Registrations
  • Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen
  • Dienstort: Industriestraße 67
  • ACHTUNG: Diese Stelle ist befristet ausgeschrieben!

Dafür bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie o.ä.) oder Hochschulabschluss mit praktischer Erfahrung in Quality Operations oder ähnlichem GMP Umfeld
  • Kenntnis über Richtlinien und Gesetze für biologische Produkte, zum Beispiel FDA CFR, cGMP, EU GMP, MD, EU Direktiven und Richtlinien, sowie Verständnis von Qualitätsanforderungen im Bereich Produktion, Utilities, Computer systems, etc.
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute EDV Kenntnisse (MS Office)
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Genauigkeit, technisches Verständnis, hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.270,89 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.


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Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf biotechjobs.at

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