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Quality Representative (w/m) für Finishing Abteilung


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Am Standort Wien werden über 20 verschiedene Produkte für den weltweiten Bedarf visuell kontrolliert und verpackt. Die Abteilung QA Finishing ist für die Sicherstellung der Einhaltung von vorgegeben Qualitätsstandards im Bereich zuständig. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie zuständig für die Überprüfung und Freigabe/Genehmigung in definierten Qualitätssystemen.

  • Umsetzung und Administration der Qualitätssysteme
  • Verantwortung für die GMP-gemäße Dokumentation/Genehmigung von Abweichungen, Dokumenten (SOPs,..) und Änderungsanträgen
  • Überprüfung der ordnungsgemäßen Umsetzung von Maßnahmen aus Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Konzeption und Umsetzung von GMP Maßnahmen und GMP-Richtlinien
  • Überprüfung der Einhaltung der GMP Standards in den Partnerabteilung (Finishing, Warehouse & Transport)
  • Mitarbeit bei der Verbesserung der Qualitätsstandards in den Produktionsabteilungen
  • Mitarbeit und Initiierung zur (strategischen) Weiterentwicklung spezifischer Themen
  • Sicherstellung von Compliance mittels Reality-Checks (Prozess vs. Vorgaben/SOPs) und GMP-Rundgängen
  • Teilnahme an internen/externen Audits und Mitwirkung bei der Einführung/Überprüfung von Korrekturen und Korrekturmaßnahmen

Anforderungen:

  • naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, HTL/FH/Universität , Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement
  • Erfahrung erforderlich im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung / Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie vorzugsweise im Bereich der Konfektionierung/Transport/Lagerbereich, gute Kenntnisse der cGMP/ISO Anforderungen sowie der gesetzlichen Grundlagen (CFR 211, EU-GMP-Guide), Erfahrung im Umgang mit Behördeninspektionen, Erfahrung mit der Umsetzung von Behördenanforderungen
  • Fähigkeit zur Teambildung / gutes Beurteilungsvermögen (kritisch und objektiv) / Fach- und Sozialkompetenz / technisches Verständnis / gutes persönliches Auftreten / Integrität / Durchsetzungsvermögen / EDV Kenntnisse (Winword, Excel) / gutes Ausdrucksvermögen/ sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift / Verständnis im Umgang mit bzw. in der Auslegung von Regulativen

Die Position ist vorläufig befristet auf 18 Monate

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission: die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen - Shire fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Kantine, etc). Erfahren Sie hier mehr über Shire in Österreich.

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten unabhängig von Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexueller Orientierung und Behinderung/Beeinträchtigung. Bei Shire fördern wir Vielfalt.

Wir sind gesetzlich verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das monatliche Mindestgehalt (KV chem. Industrie, Vollzeit)  € 3.065,25 brutto beträgt;  die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung ist selbstverständlich gegeben. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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