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Supervisor Downstream Gene Therapy (m/w)

Job-ID:500AN3


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Description

Durch den Zusammenschluss mit Baxalta ist Shire nun das weltweit führende Biotechnologie - Unternehmen, das sich darauf konzentriert, Menschen zu dienen, die von "seltenen Krankheiten" oder hoch komplexen Leiden betroffen sind.  Unsere 22.000 Mitarbeiter kommen jeden Tag mit einer gemeinsamen Mission zur Arbeit: nämlich bahnbrechende Therapien für hunderte Millionen Menschen weltweit  zu entwickeln.

Hier bekommen Sie Einblicke https://youtu.be/E5qfDvazd2w

 

Der Supvervisor Downstream Gene Therapy koordiniert die Arbeitsgruppe Gene Therapy zur GMP-konformen Produktion von Gene Therapy Produkten inklusive Betreuung der Geräte/Anlagen sowie Erstellung und Prüfung der geforderten Dokumentation zur Unterstützung des Abteilungsleiters. Dies beinhaltet u.a.:

 

  •  Koordination der Arbeitsgruppe (Besprechungen, Koordination Wochenende / Feiertage, Arbeitspläne,?)
  •  Mitwirkung bei der Organisation der GMP-gerechten Prozessführung und Kontrolle der Einhaltung der geltenden Vorschriften vor Ort (SOPs, HVs, Monitoringspläne, Materialfluss, Lagerhaltung, etc.)
  •  Kontrolle und Verfolgung der Arbeitsabläufe vor Ort und aller relevanten Dokumente der Arbeitsgruppe
  • Erstellung, Review und Freigabe von Abweichungen
  • Review von Batch Records (HVs) o.ä. Produktionsprotokolle vor Ort
  • Review und Freigabe von Log-Bücher
  • Review und Freigabe von Kalibrierungs- und Wartungsprotokolle
  • Weiterleitung von Informationen (z.B. Abweichungen, GWÜs, Alarmmeldungen, Änderungen,...) und Dokumente (z.B. Batch Records, ..) an den jeweiligen Abteilungsleiter zur Prüfung/Genehmigung
  • Regelmäßige Kontrollrundgänge zur Kontrolle der Geräte/Anlagen und Räumlichkeiten, sowie sämtlicher Kennzeichnungen und Beschriftungen
  • Geräteverantwortlichkeit, Betreuung der Geräte/Anlagen und Kontrolle der Log-Bücher
  • Mitwirkung bei der Erstellung/Revision von SOPs, HVs o.ä. Dokumente
  • Organisation von Testanweisungen und Probentransporten
  • Organisation von prozessschrittbezogenen Schulungen der Mitarbeiter inkl. entsprechender Dokumentation
  • Bedarfskalkulation von Zubereitungen Verwaltung von Materialien und Ersatzteilen (Lagerlisten)
  • Mitwirkung bei Evaluierungen und (Re-)Validierungen
  • Mitbetreuung von Audits (Vorbereitung, Mitwirkung und Nachbearbeitung)
  •  Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von aktuellen Projekten


Qualifications


  • Abgeschlossene HTL oder Fachschule der Fachrichtung Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik
  • Vorzugsweise Erfahrung in einem biotechnologischen Prozesslabor und GMP-Basiskenntnisse
  • Hohes, technisches Verständnis
  • EHS- und Qualitäts-Bewußtsein
  • Ausgeprägte soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
  • Kommunikationsstärke
  • EDV-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
  • Bereitschaft zu regelmäßig erforderlicher Wochenendarbeit

 

Bitte bewerben Sie sich mit Lebenslauf und  Motivationsschreiben. Das Mindestgehalt entspricht der  kollektivvertraglichen Einstufung und  beträgt € 3.008,38 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Daneben bieten wir vielfältige Sozialleistungen (z.B. Kantine, Wellness-Center, Betriebskindergarten, um nur einige zu nennen).
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

 


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