Statistical Process Control (SPC) Expert (m/w)

Job-ID: 500B2K


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Description

Durch den Zusammenschluss mit Baxalta ist Shire nun das weltweit führende Biotechnologie - Unternehmen, das sich darauf konzentriert, Menschen zu dienen, die von "seltenen Krankheiten" oder hoch komplexen Leiden betroffen sind.  Unsere 22.000 Mitarbeiter kommen jeden Tag mit einer gemeinsamen Mission zur Arbeit: nämlich bahnbrechende Therapien für hunderte Millionen Menschen weltweit  zu entwickeln.
Hier bekommen Sie Einblicke https://youtu.be/E5qfDvazd2w

Diese Position dient als wichtige Schnittstelle zwischen Produktions- und Qualitätsorganisationen und unterstützt die Datenaufbereitungen und -analysen (Prozess Monitoring), durch Moderation von „Technical Problem Solving“ und Durchführung von DMAIC Projekten

Ihre Aufgaben im Detail:

  • Aufsetzen und Wartung des lokalen Monitoring-Systems (Discoverant) Bezug nehmend auf die „Process Consistency Indicators“ (PCI) und „Critical Quality Attributes“ (CQAs) zur Prozessüberwachung, entsprechend der globalen Anforderungen
  • Implementierung und Aktualisierung der lokalen Monitoringplänen entsprechend der „Continuous Process Verification“ (CPV)
  • Unterstützung und aktive Beteiligung an der Festlegung und Durchführung der globalen Initiativen der „Process Knowledge and Control“ Gruppen (Monitoring & Trending Harmonisierung, Wissensmanagement, Ausbeuten Reporte und Harmonisierungen)
  • Unterstützung des „Product Quality Reviews“ mittels Datenanalysen der relevanten Parameter
  • Unterstützung der lokalen Umsetzung und Verbesserung der Software für die Datenanalysen und Überwachung (Discoverant)
  • Schnittstelle zu IT und  Prozess Experten von Technical Services.
  • Mathematische und statistische Unterstützung für Vienna Operations
  • Erhaltung des Compliance Status bezüglich cGMP und GDPs
  • Erstellung, Wartung und Umsetzung entsprechender SOPs und deren Training
  • Unterstützung von „Technical Problem Solving“ Teams


Qualifications

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (HTL oder Fachhochschule)
  • Bevorzugt Erfahrung in pharmazeutischer Umgebung, insbesondere im Bereich Prozessmonitoring
  • Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse, insbesondere in Richtung Datenbanken und Informationsmanagement (inkl. einfache Programmierungen)
  • Umgang mit Statistical Process Control Tools (SPC wie z.B. Discoverant)
  • Erfahrung mit Multivariater Datenanalyse (MVDA, z.B. Simca-P ) wünschenswert
  • Ausbildung in Six Sigma wäre von großen Vorteil (Green Belt mit Bereitschaft zum Black Belt level)
  • Kenntnisse in Statistik und Statistikprogrammen (z.B. MiniTab oder ähnliche)
  • Kenntnisse in Biologie, Chemie, Biochemie oder Pharmazeutischer Technologie
  • Erfahrung mit Proteinreinigungsprozessen und pharmazeutischer Produktion
  • Bereitschaft „Technical Problem Solving“-Teams zu moderieren und zu leiten
  • Selbständigkeit, Organisationstalent, Teamfähigkeit und Kundenorientierung
  • Strukturierte, gewissenhafte und genaue Arbeitsweise
  • Fähigkeit, Wissen anderen Mitarbeitern zu vermitteln und gute Kommunikationsfähigkeit
  • Kenntnisse an GxP Anforderungen (GMP, GLP, GDP?) in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Bitte bewerben Sie sich mit Lebenslauf und  Motivationsschreiben. Das Mindestgehalt entspricht der  kollektivvertraglichen Einstufung und  beträgt € 3.008,38 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Daneben bieten wir vielfältige Sozialleistungen (z.B. Kantine, Wellness-Center, Betriebskindergarten, um nur einige zu nennen).
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt. 

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